- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01319214
Уменьшение воспоминаний о тяге к наркотикам
18 мая 2011 г. обновлено: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Реконсолидация как цель лечения кокаиновой зависимости
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать потенциальную способность Индерала (пропранолола гидрохлорида) снижать реконсолидацию мотивационных сигналов, связанных с наркотиками, у участников, зависимых от кокаина.
Если анаприлин эффективен в этой лабораторной модели, он может иметь клиническую эффективность.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 48 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60 мужчин или женщин, не принимавших психотропные препараты (15 субъектов x 4 группы), которые соответствовали диагностическим критериям кокаиновой зависимости DSM-IV-TR в течение последних 6 месяцев (возраст от 18 до 50 лет);
- Минимум три дня воздержания от кокаина в дни исследования;
- Основное употребление кокаина - интраназальное или курение крэка.
Критерий исключения:
Медицинские состояния, которые могут усугубляться участием в исследовании:
- сердечно-сосудистые нарушения, которые могут усугубляться при участии в исследовании: гипотензия (САД: < 100 мм рт. ст.), брадикардия (ЧСС < 60 в мин), тяжелая атриовентрикулярная блокада (тип II или III), тяжелая гипертензия (САД: > 160 мм рт. ст.); ДАД: > 100 мм рт. ст.), инфаркт миокарда, боль в груди в анамнезе и госпитализация в отделение неотложной помощи по поводу боли в груди;
- респираторные заболевания: бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких;
- больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства. Пропранолол может маскировать первые признаки развивающейся гипогликемии.
- Сероположительный тест на беременность
- Коморбидность с психическими расстройствами текущей оси I, кроме тревожных, аффективных расстройств и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
- Тяжелая дисфункция печени
- Текущее или недавнее (< 5 периодов полураспада) применение препаратов, которые могут взаимодействовать с Индералом (см. выше)
- Положительный токсикологический анализ мочи на барбитураты. Положительный скрининг алкоголя в выдыхаемом воздухе. {Примечание: все результаты анализа мочи на токсины будут уничтожены сразу после сбора. Информация не будет сохранена}
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Индерал, нейтральные сигналы
|
Индерал по сравнению с плацебо будет вводиться с кокаиновыми сигналами или без них.
|
Экспериментальный: Индерал, наркотики
|
Индерал по сравнению с плацебо будет вводиться с кокаиновыми сигналами или без них.
|
Экспериментальный: Плацебо, нейтральные сигналы
|
Индерал по сравнению с плацебо будет вводиться с кокаиновыми сигналами или без них.
|
Экспериментальный: Плацебо, наркотики
|
Индерал по сравнению с плацебо будет вводиться с кокаиновыми сигналами или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Самоотчет о тяге к наркотикам
Временное ограничение: Один день и один месяц после лечения
|
Через день и через месяц после вмешательства исследователи будут измерять тягу к наркотикам с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) и опросника тяги к кокаину (CCQ).
|
Один день и один месяц после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
|
Через месяц после вмешательства участники будут опрошены об их употреблении наркотиков и алкоголя.
|
Через месяц после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Компульсивное поведение
- Импульсивное поведение
- Поведение, Зависимость
- Заболевания, связанные с кокаином
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- 10-039-PSY
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индерал
-
Medical College of WisconsinUniversity of California, Los AngelesЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteMassachusetts General Hospital; McGill University; US Department of Veterans Affairs; Harvard UniversityНеизвестныйСтрессовые расстройства, посттравматическиеКанада
-
Mylan Pharmaceuticals IncЗавершенный