- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01319214
Reduserer minner om narkotikatrang
18. mai 2011 oppdatert av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Rekonsolidering som et behandlingsmål for kokainavhengighet
Hovedmålet er å undersøke den potensielle evnen til Inderal (propranololhydroklorid) til å redusere rekonsolideringen av motiverende potente narkotikarelaterte signaler hos kokainavhengige deltakere.
Hvis effektiv i denne laboratoriemodellen, kan Inderal ha klinisk effekt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 48 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 psykotrope medisinfrie menn eller kvinner (15 forsøkspersoner x 4 grupper) som har oppfylt DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for kokainavhengighet de siste 6 månedene (alder 18 - 50 år);
- Minimum tre dager med kokainavholdenhet på studiedager;
- Primær bruk av kokain er intranasal eller røkt crack
Ekskluderingskriterier:
Medisinske tilstander som kan forverres ved deltakelse i studien:
- kardiovaskulære lidelser som kan forverres ved deltakelse i studien: hypotensjon (SBP: < 100 mmHg), bradykardi (hjertefrekvens < 60 /min), alvorlig atrioventrikulær blokkering (type II eller III), alvorlig hypertensjon (SBP: > 160 mmHg; DBP: > 100 mmHg), hjerteinfarkt, anamnese med brystsmerter og innleggelse til ED for brystsmerter;
- luftveissykdommer: bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom;
- diabetespasienter behandlet med insulin eller orale hypoglykemiske midler. Propranolol kan maskere de første tegnene på utvikling av hypoglykemi.
- Seropositiv graviditetstest
- Komorbiditet med nåværende akse I andre psykiatriske lidelser enn angst, affektive og ruslidelser
- Alvorlig leversvikt
- Nåværende eller nylig (< 5 halveringstider) bruk av medisiner som kan samhandle med Inderal (se ovenfor)
- Positiv urintoksskjerm for barbiturater. Alkoholskjerm med positiv pust. {Merk: alle urintoks-skjermresultater vil bli ødelagt umiddelbart etter innsamling. Informasjonen vil ikke bli lagret}
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Inderale, nøytrale signaler
|
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
|
Eksperimentell: Inderal, narkotiske signaler
|
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
|
Eksperimentell: Placebo, nøytrale signaler
|
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
|
Eksperimentell: Placebo, narkomaner
|
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvrapportering av narkotikatrang
Tidsramme: En dag og en måned etter behandling
|
En dag og en måned etter intervensjonen vil etterforskerne måle sug etter narkotika ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) og Cocaine Craving Questionnaire (CCQ).
|
En dag og en måned etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Narkotika bruk
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
|
En måned etter intervensjonen vil deltakerne bli intervjuet om sitt rus- og alkoholbruk
|
En måned etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Stoffrelaterte lidelser
- Tvangsmessig atferd
- Impulsiv oppførsel
- Atferd, avhengighetsskapende
- Kokainrelaterte lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Propranolol
Andre studie-ID-numre
- 10-039-PSY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inderal
-
Medical College of WisconsinUniversity of California, Los AngelesFullførtMultippelt myelomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAvsluttetPosttraumatiske stresslidelserForente stater
-
Christiana Care Health ServicesFullført
-
University of MiamiDuke UniversityAvsluttetSigdcellesykdomForente stater
-
Asan Medical CenterFullført
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; Northern California Institute of Research...AvsluttetPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Haukeland University HospitalNorwegian Cancer Society; The Norwegian Melanoma GroupAvsluttetMetastatisk malignt melanom | Ikke-opererbart malignt melanomNorge
-
Columbia UniversityAvsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkjent