Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer minner om narkotikatrang

Rekonsolidering som et behandlingsmål for kokainavhengighet

Hovedmålet er å undersøke den potensielle evnen til Inderal (propranololhydroklorid) til å redusere rekonsolideringen av motiverende potente narkotikarelaterte signaler hos kokainavhengige deltakere. Hvis effektiv i denne laboratoriemodellen, kan Inderal ha klinisk effekt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 psykotrope medisinfrie menn eller kvinner (15 forsøkspersoner x 4 grupper) som har oppfylt DSM-IV-TR diagnostiske kriterier for kokainavhengighet de siste 6 månedene (alder 18 - 50 år);
  • Minimum tre dager med kokainavholdenhet på studiedager;
  • Primær bruk av kokain er intranasal eller røkt crack

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske tilstander som kan forverres ved deltakelse i studien:

    • kardiovaskulære lidelser som kan forverres ved deltakelse i studien: hypotensjon (SBP: < 100 mmHg), bradykardi (hjertefrekvens < 60 /min), alvorlig atrioventrikulær blokkering (type II eller III), alvorlig hypertensjon (SBP: > 160 mmHg; DBP: > 100 mmHg), hjerteinfarkt, anamnese med brystsmerter og innleggelse til ED for brystsmerter;
    • luftveissykdommer: bronkial astma og kronisk obstruktiv lungesykdom;
    • diabetespasienter behandlet med insulin eller orale hypoglykemiske midler. Propranolol kan maskere de første tegnene på utvikling av hypoglykemi.
  • Seropositiv graviditetstest
  • Komorbiditet med nåværende akse I andre psykiatriske lidelser enn angst, affektive og ruslidelser
  • Alvorlig leversvikt
  • Nåværende eller nylig (< 5 halveringstider) bruk av medisiner som kan samhandle med Inderal (se ovenfor)
  • Positiv urintoksskjerm for barbiturater. Alkoholskjerm med positiv pust. {Merk: alle urintoks-skjermresultater vil bli ødelagt umiddelbart etter innsamling. Informasjonen vil ikke bli lagret}

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inderale, nøytrale signaler
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
Eksperimentell: Inderal, narkotiske signaler
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
Eksperimentell: Placebo, nøytrale signaler
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler
Eksperimentell: Placebo, narkomaner
Inderal vs. placebo vil bli administrert med eller uten kokainsignaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering av narkotikatrang
Tidsramme: En dag og en måned etter behandling
En dag og en måned etter intervensjonen vil etterforskerne måle sug etter narkotika ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS) og Cocaine Craving Questionnaire (CCQ).
En dag og en måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotika bruk
Tidsramme: En måned etter intervensjonen
En måned etter intervensjonen vil deltakerne bli intervjuet om sitt rus- og alkoholbruk
En måned etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inderal

3
Abonnere