Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska drogbegärsminnen

Rekonsolidering som ett behandlingsmål för kokainberoende

Det primära målet är att undersöka den potentiella förmågan hos Inderal (propranololhydroklorid) att minska rekonsolideringen av motiverande potenta drogrelaterade signaler hos kokainberoende deltagare. Om det är effektivt i denna laboratoriemodell kan Inderal ha klinisk effekt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60 psykotropa läkemedelsfria män eller kvinnor (15 försökspersoner x 4 grupper) som har uppfyllt DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för kokainberoende under de senaste 6 månaderna (åldern 18 - 50 år);
  • Minst tre dagars kokainabstinens på studiedagar;
  • Primär användning av kokain är intranasal eller rökt crack

Exklusions kriterier:

  • Medicinska tillstånd som kan förvärras av deltagande i studien:

    • kardiovaskulära störningar som kan förvärras av deltagande i studien: hypotoni (SBP: < 100 mmHg), bradykardi (hjärtfrekvens < 60/min), allvarlig atrioventrikulär blockering (typ II eller III), svår hypertoni (SBP: > 160 mmHg); DBP: > 100 mmHg), hjärtinfarkt, bröstsmärta i anamnesen och inläggning på akutmottagning för bröstsmärtor;
    • andningsstörningar: bronkial astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
    • diabetespatienter som behandlas med insulin eller orala hypoglykemiska medel. Propranolol kan maskera de första tecknen på att hypoglykemi utvecklas.
  • Seropositivt graviditetstest
  • Samsjuklighet med nuvarande axel I andra psykiatriska störningar än ångest, affektiva och missbruksstörningar
  • Allvarlig leverstörning
  • Pågående eller nyligen (< 5 halveringstider) användning av läkemedel som kan interagera med Inderal (se ovan)
  • Positiv urintox-skärm för barbiturater. Alkoholskärm för positiv andedräkt. {Obs: alla resultat från urintox-screening kommer att förstöras omedelbart efter insamling. Informationen kommer inte att lagras}

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inderala, neutrala signaler
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
Experimentell: Inderal, drogsignaler
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
Experimentell: Placebo, neutrala signaler
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
Experimentell: Placebo, drogsignaler
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportera drogbegär
Tidsram: En dag och en månad efter behandling
En dag och en månad efter interventionen kommer utredarna att mäta drogbegäret med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) och Cocaine Craving Questionnaire (CCQ).
En dag och en månad efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drog användning
Tidsram: En månad efter ingreppet
En månad efter interventionen kommer deltagarna att intervjuas om sitt drog- och alkoholbruk
En månad efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

21 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inderal

3
Prenumerera