- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01319214
Minska drogbegärsminnen
18 maj 2011 uppdaterad av: McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Rekonsolidering som ett behandlingsmål för kokainberoende
Det primära målet är att undersöka den potentiella förmågan hos Inderal (propranololhydroklorid) att minska rekonsolideringen av motiverande potenta drogrelaterade signaler hos kokainberoende deltagare.
Om det är effektivt i denna laboratoriemodell kan Inderal ha klinisk effekt.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 48 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 psykotropa läkemedelsfria män eller kvinnor (15 försökspersoner x 4 grupper) som har uppfyllt DSM-IV-TR diagnostiska kriterier för kokainberoende under de senaste 6 månaderna (åldern 18 - 50 år);
- Minst tre dagars kokainabstinens på studiedagar;
- Primär användning av kokain är intranasal eller rökt crack
Exklusions kriterier:
Medicinska tillstånd som kan förvärras av deltagande i studien:
- kardiovaskulära störningar som kan förvärras av deltagande i studien: hypotoni (SBP: < 100 mmHg), bradykardi (hjärtfrekvens < 60/min), allvarlig atrioventrikulär blockering (typ II eller III), svår hypertoni (SBP: > 160 mmHg); DBP: > 100 mmHg), hjärtinfarkt, bröstsmärta i anamnesen och inläggning på akutmottagning för bröstsmärtor;
- andningsstörningar: bronkial astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- diabetespatienter som behandlas med insulin eller orala hypoglykemiska medel. Propranolol kan maskera de första tecknen på att hypoglykemi utvecklas.
- Seropositivt graviditetstest
- Samsjuklighet med nuvarande axel I andra psykiatriska störningar än ångest, affektiva och missbruksstörningar
- Allvarlig leverstörning
- Pågående eller nyligen (< 5 halveringstider) användning av läkemedel som kan interagera med Inderal (se ovan)
- Positiv urintox-skärm för barbiturater. Alkoholskärm för positiv andedräkt. {Obs: alla resultat från urintox-screening kommer att förstöras omedelbart efter insamling. Informationen kommer inte att lagras}
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Inderala, neutrala signaler
|
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
|
Experimentell: Inderal, drogsignaler
|
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
|
Experimentell: Placebo, neutrala signaler
|
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
|
Experimentell: Placebo, drogsignaler
|
Inderal kontra placebo kommer att administreras med eller utan kokainsignaler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självrapportera drogbegär
Tidsram: En dag och en månad efter behandling
|
En dag och en månad efter interventionen kommer utredarna att mäta drogbegäret med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) och Cocaine Craving Questionnaire (CCQ).
|
En dag och en månad efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drog användning
Tidsram: En månad efter ingreppet
|
En månad efter interventionen kommer deltagarna att intervjuas om sitt drog- och alkoholbruk
|
En månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Tvångsmässigt beteende
- Impulsivt beteende
- Beteende, beroendeframkallande
- Kokainrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga beta-antagonister
- Adrenerga antagonister
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Propranolol
Andra studie-ID-nummer
- 10-039-PSY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inderal
-
Medical College of WisconsinUniversity of California, Los AngelesAvslutadMultipelt myelomFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPosttraumatiska stressyndromFörenta staterna
-
Christiana Care Health ServicesAvslutadArbete; Hindrad | ArbetsdystociFörenta staterna
-
University of MiamiDuke UniversityAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna
-
Asan Medical CenterAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterande
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; Northern California Institute of Research...AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyNew York State Institute for Basic Research; New Jersey Governor's Council...Aktiv, inte rekryterandeAggression | Självskadebeteende | Autismspektrumstörning | Utvecklingsstörning | Utmanande beteendeFörenta staterna
-
University of TennesseeAvslutad
-
Haukeland University HospitalNorwegian Cancer Society; The Norwegian Melanoma GroupAvslutadMetastaserande malignt melanom | Ooperabelt malignt melanomNorge