Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Correlation Between Coronary and Carotid Atherosclerotic Disease (CAD) and Links With Clinical Outcomes

20 февраля 2020 г. обновлено: Canadian Atherosclerosis Imaging Network

This is a prospective, multi-center imaging study expecting to enroll approximately 1350 patients scheduled for clinically-indicated coronary angiography. Following informed consent, patient will undergo baseline coronary intravascular ultrasound (IVUS) imaging and non-invasive ultrasound imaging of their carotid arteries. Following a 2-year follow-up period, patients will undergo repeat coronary IVUS and standard invasive coronary angiography as well as carotid ultrasound examination.

Additionally, patients will be contacted by phone on an annual basis for 5 years to collect cardiovascular and cerebrovascular clinical endpoints. Evaluations of plaque burden will be made using invasive and non invasive imaging tools in order to assess correlations between vascular beds, imaging technologies and main cardiovascular events.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Атеросклероз

Подробное описание

CTA and PET Substudy:

A subset of patients enrolled into the main CAIN3 study will undergo a CTA. At sites where both CTA and PET imaging modalities exist, patients will be asked to undergo both tests. The CTA and PET scans can be done separately on 2 imaging beds on different days or performed on the same imaging bed, resulting in a combined CTA and PET scan being done in one scheduled visit. All imaging will be done within 90 days after the follow up IVUS.

The choice of radiotracer used (NaF or FDG) for PET imaging will be dependent upon site and availability on the day of the scan. A total of 120 patients will be enrolled in this substudy with approximately 50-60 undergoing CTA and PET.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1626

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- - Quebec, Канада, G1V 4G5
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5H 3V9
    - Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Канада, T6L 5X8
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Calgary, British Columbia, Канада, T2N 2T9
    - Foothills Medical Centre
  - New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
    - Royal Columbian Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
    - Interventional Cardiology Research, St. Paul's Hospital
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8R 4R2
    - Victoria Heart Institute Foundation
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
    - John Health Science Center
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 3A7
    - Queen Elizabeth II - Health Sciences Centre
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
    - Cambridge Cardiac Care
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
    - McMaster Clinic Hamilton General Hospital
  - Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N4
    - KMH Cardiology & Diagnostics Centre
  - Kitchener, Ontario, Канада, N2M 1B2
    - St-Mary's Hospital
  - London, Ontario, Канада, N6G 2V2
    - London Health Sciences Center
  - Mississauga, Ontario, Канада, L5K 2L3
    - KMH Cardiology & Diagnostics Centre
  - Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2R2
    - Southlake Regional Health Center
  - Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2J9
    - Heart Care Research
  - Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
    - University of Ottawa Heart Institute
  - Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
    - Scarborough Cardiology Research
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
    - University Health Network
  - Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Science Center
- Quebec
  - Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
    - Complexe hospitalier de la Sagamie
  - Fleurimont, Quebec, Канада, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 6S9
    - CSSS-Hopital de Gatineau, secteur Hull
  - Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2G8
    - Viacar Recherche Clinique
  - Laval, Quebec, Канада, H7M 3L9
    - CSSS de Laval
  - Longueuil, Quebec, Канада, J4M 2X1
    - Hôpital Pierre Boucher
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
    - Montreal Heart Institute
  - Montreal, Quebec, Канада, H4J 1C5
    - Hôpital Sacré-Coeur de Montréal
  - Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
    - CHUM Hopital-Hôtel-Dieu
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - CUSM Montreal General Hospital
  - Saint-Georges, Quebec, Канада, G5Y 4T8
    - Centre de santé et des services sociaux de Beauce
  - St-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 6J2
    - Centre hospitalier régional de Lanaudière
  - St-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
    - St-Jerome Medical Research Inc.
  - Toronto, Quebec, Канада, M5B 1W8
    - St. Michael's Hospital
  - Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
    - CHRTR de Trois-Rivières
  - Val D'Or, Quebec, Канада, J9P 3Y1
    - CSSS Vallée de l'Or
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N OW8
    - Royal University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with clinical indication for coronary angiography

Описание

Inclusion Criteria:

Male and female patients over the age of 18 years.
Patients scheduled for clinically indicated coronary angiography and possible ad hoc percutaneous coronary intervention (PCI) will be evaluated before their scheduled procedure.
Written informed consent (approved by the Institutional Review Board [IRB]/Independent Ethics Committee [IEC]) obtained prior to any study specific procedures.
Patients considered to be stable at enrollment (at the discretion of the investigator) are eligible provided they meet all other entry criteria.
Angiogram meeting qualifying criteria

Exclusion Criteria:

Women of childbearing potential (women who are not surgically sterile or postmenopausal defined as amenorrhea for >12 months) who refuse to undergo a urine or serum pregnancy test immediately prior to baseline and repeat imaging evaluations The urine or serum pregnancy test must be negative prior to imaging evaluations.
Previous coronary artery bypass graft (CABG) surgery or probable need for CABG in the next 24 months.
Patients who have symptomatic congestive heart failure (CHF) (New York Heart Association [NYHA] Class III or IV) at baseline.
Patients with clinically significant valvular heart disease likely to require surgical repair or replacement during the treatment period of the study
Any clinically significant medical condition or presence of any laboratory abnormality that is considered by the investigator to be clinically important and could interfere with the conduct of the study.
The presence of severe liver disease as defined by the presence of cirrhosis, chronic active hepatitis, or chronic jaundice with hyperbilirubinemia,
Patients with eGFR < 45 ml/min prior to baseline imaging procedures, or with nephrotic syndrome
Patients with a life expectancy less than 2 years.
History of malignancy (except for curatively treated basal cell or squamous cell carcinoma of the skin) during the 3 years prior to the screening.
Unable or unwilling to comply with protocol requirements, or deemed by the investigator to be unfit for the study.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
co-primary outcome measure - Nominal change from baseline in percent atheroma volume Временное ограничение: 2 years	intravascular ultrasound measure	2 years
co-primary outcome measure - nominal change from baseline in carotid IMT Временное ограничение: 2 years	2D B-mode carotid ultrasound measure	2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
cardiovascular morbidity and mortality Временное ограничение: 5 years	as adjudicated by a Clinical Endpoint Committee	5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Canadian Atherosclerosis Imaging Network

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

Учебный стул: Jean-Claude Tardif, MD, Montreal Heart Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Canadian Atherosclerosis Imaging Network (CAIN) - "Hearts and Minds"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)