Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hospice Problem Solving Intervention

17 ноября 2017 г. обновлено: George Demiris, University of Washington

A Problem Solving Intervention for Hospice Caregivers

In recent years, the demand for home hospice care has grown rapidly. Family members and friends who act as informal caregivers are essential to the provision of palliative care services; however, this role is not without adverse effects on the caregivers themselves. It is well documented that emotional needs of individuals caring for dying persons in their home are not well attended, and interventions aiming to provide support to informal hospice caregivers are notably lacking. In this context, problem solving therapy (PST) provides an overall coping process that fosters adaptive situational coping and behavioral competence. The investigators are conducting a randomized controlled trial to fully evaluate the PST intervention for informal hospice caregivers. Additionally, the investigators aim to evaluate how the modality of the intervention (face to face vs video) impacts its effectiveness. This investigator team is conducting a 4-year randomized trial study in which hospice caregivers will be randomly assigned to a group receiving standard hospice care with the addition of social support interactions (attention control group) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered face to face (intervention group 1) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered via video (intervention group 2). The specific aims include an assessment of the impact of PST on caregiver quality of life, problem solving ability, and caregiver anxiety.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

514

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • enrolled as a family/informal caregiver of a hospice patient
  • 18 years or older
  • with access to a standard phone line or Internet and computer access at home
  • without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct telephone conversations as assessed by the research staff (by questioning and observing the caregiver)
  • no or only mild cognitive impairment
  • speak and read English, with at least a 6th-grade education

Exclusion Criteria:

  • lack of phone or Internet access

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Attention Control
This group receives standard care with the attention of social support/ "friendly interactions" and serves as an attention control group.
Экспериментальный: Intervention Group 1 (Face to Face)
This group receives Problem Solving Therapy in face to face visits.
Поведенческий: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.
Экспериментальный: Intervention Group 2 (Video)
This group receives Problem Solving Therapy via video.
Поведенческий: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Caregiver Anxiety: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Временное ограничение: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver anxiety was measured with the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) Scale (Spitzer et al., 2006), which measures the frequency with which respondents experience symptoms of anxiety such as restlessness, difficulty relaxing, and uncontrollable worrying. The GAD-7 total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more anxiety.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Physical: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Временное ограничение: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better physical quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Social: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Временное ограничение: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better social quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Emotional: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Временное ограничение: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better emotional quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Financial: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Временное ограничение: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better financial quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)

Следователи

  • Главный следователь: George Demiris, PhD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 36909
  • 1R01NR012213-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться