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Hospice Problem Solving Intervention

17 novembre 2017 aggiornato da: George Demiris, University of Washington

A Problem Solving Intervention for Hospice Caregivers

In recent years, the demand for home hospice care has grown rapidly. Family members and friends who act as informal caregivers are essential to the provision of palliative care services; however, this role is not without adverse effects on the caregivers themselves. It is well documented that emotional needs of individuals caring for dying persons in their home are not well attended, and interventions aiming to provide support to informal hospice caregivers are notably lacking. In this context, problem solving therapy (PST) provides an overall coping process that fosters adaptive situational coping and behavioral competence. The investigators are conducting a randomized controlled trial to fully evaluate the PST intervention for informal hospice caregivers. Additionally, the investigators aim to evaluate how the modality of the intervention (face to face vs video) impacts its effectiveness. This investigator team is conducting a 4-year randomized trial study in which hospice caregivers will be randomly assigned to a group receiving standard hospice care with the addition of social support interactions (attention control group) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered face to face (intervention group 1) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered via video (intervention group 2). The specific aims include an assessment of the impact of PST on caregiver quality of life, problem solving ability, and caregiver anxiety.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

514

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • enrolled as a family/informal caregiver of a hospice patient
  • 18 years or older
  • with access to a standard phone line or Internet and computer access at home
  • without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct telephone conversations as assessed by the research staff (by questioning and observing the caregiver)
  • no or only mild cognitive impairment
  • speak and read English, with at least a 6th-grade education

Exclusion Criteria:

  • lack of phone or Internet access

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Attention Control
This group receives standard care with the attention of social support/ "friendly interactions" and serves as an attention control group.
Sperimentale: Intervention Group 1 (Face to Face)
This group receives Problem Solving Therapy in face to face visits.
Comportamentale: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.
Sperimentale: Intervention Group 2 (Video)
This group receives Problem Solving Therapy via video.
Comportamentale: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Anxiety: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Lasso di tempo: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver anxiety was measured with the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) Scale (Spitzer et al., 2006), which measures the frequency with which respondents experience symptoms of anxiety such as restlessness, difficulty relaxing, and uncontrollable worrying. The GAD-7 total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more anxiety.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Physical: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Lasso di tempo: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better physical quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Social: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Lasso di tempo: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better social quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Emotional: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Lasso di tempo: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better emotional quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Financial: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Lasso di tempo: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better financial quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: George Demiris, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36909
  • 1R01NR012213-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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