Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hospice Problem Solving Intervention

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: George Demiris, University of Washington

A Problem Solving Intervention for Hospice Caregivers

In recent years, the demand for home hospice care has grown rapidly. Family members and friends who act as informal caregivers are essential to the provision of palliative care services; however, this role is not without adverse effects on the caregivers themselves. It is well documented that emotional needs of individuals caring for dying persons in their home are not well attended, and interventions aiming to provide support to informal hospice caregivers are notably lacking. In this context, problem solving therapy (PST) provides an overall coping process that fosters adaptive situational coping and behavioral competence. The investigators are conducting a randomized controlled trial to fully evaluate the PST intervention for informal hospice caregivers. Additionally, the investigators aim to evaluate how the modality of the intervention (face to face vs video) impacts its effectiveness. This investigator team is conducting a 4-year randomized trial study in which hospice caregivers will be randomly assigned to a group receiving standard hospice care with the addition of social support interactions (attention control group) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered face to face (intervention group 1) or a group receiving standard hospice care with the addition of the problem solving intervention delivered via video (intervention group 2). The specific aims include an assessment of the impact of PST on caregiver quality of life, problem solving ability, and caregiver anxiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

514

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • enrolled as a family/informal caregiver of a hospice patient
  • 18 years or older
  • with access to a standard phone line or Internet and computer access at home
  • without functional hearing loss or with a hearing aid that allows the participant to conduct telephone conversations as assessed by the research staff (by questioning and observing the caregiver)
  • no or only mild cognitive impairment
  • speak and read English, with at least a 6th-grade education

Exclusion Criteria:

  • lack of phone or Internet access

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Attention Control
This group receives standard care with the attention of social support/ "friendly interactions" and serves as an attention control group.
Eksperymentalny: Intervention Group 1 (Face to Face)
This group receives Problem Solving Therapy in face to face visits.
Behawioralne: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.
Eksperymentalny: Intervention Group 2 (Video)
This group receives Problem Solving Therapy via video.
Behawioralne: Problem Solving Therapy
Problem-solving therapy (PST) focuses on behavioral change principles derived from this theoretical framework. PST addresses four skills: 1) problem definition and formulation, which involves gathering data and information, articulating the issue in clear terms, identifying the challenge, and setting realistic goals; 2) generation of alternative strategies; 3) decision making; and 4) solution implementation. The intervention is delivered in a series of interactions with the interventionist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Caregiver Anxiety: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Ramy czasowe: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver anxiety was measured with the 7-item Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) Scale (Spitzer et al., 2006), which measures the frequency with which respondents experience symptoms of anxiety such as restlessness, difficulty relaxing, and uncontrollable worrying. The GAD-7 total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating more anxiety.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Physical: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Ramy czasowe: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better physical quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Social: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Ramy czasowe: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better social quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Emotional: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Ramy czasowe: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better emotional quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
Caregiver Quality of Life - Financial: Change From Baseline to Post-Intervention Exit
Ramy czasowe: At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)
An interview CQLI version was developed by using identical items from the paper-based CQLI and replacing the visual analogue response format with a 0-10 response scale. Higher scores indicate better financial quality of life.
At Baseline and Exit (approximately 4 weeks after recruitment)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: George Demiris, PhD, University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36909
  • 1R01NR012213-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem Solving Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj