Perinatal Depression Treatment and Child Development
17 апреля 2015 г. обновлено: Duke University
Perinatal Depression Treatment and Child Development: A Follow-Up of the Thinking Healthy Programme
The purpose of this study is to examine whether the successful perinatal depression intervention among mothers (Thinking Healthy Programme, THP) has led to improved developmental outcomes in the children 6 years later.
Economic and human resources aspects of the intervention will also be evaluated to determine overall societal benefits from investment in such a program, feasibility of scaling up the intervention and its sustainability in the long-term.
The primary hypothesis is that children of mothers who participated in the THP will have better cognitive outcomes and socio-emotional functioning when compared to children of mothers randomized to the control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
964
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Human Development Research Foundation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population includes children of women who participated in the Thinking Healthy Programme and children of women who were eligible for participation in the Thinking Healthy Programme but who screened negative for depression at the time.
Описание
Inclusion Criteria:
- children of women who were eligible to participate in the Thinking Healthy Programme
Exclusion Criteria:
- developmental disability, visual or hearing impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
depressed mother/child dyad - intervention
|
|
depressed mother/child dyad - no intervention
|
|
non-depressed mother/child dyad
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Estimate of general intelligence
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
|
|
Measures of executive functions
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Working memory, cognitive flexibility, inhibitory control, and sustained attention will be measured by standard tests of cognitive functioning.
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
|
Level of literacy and numeracy
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
|
|
Presence of behavioral and emotional problems (socio-emotional development)
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Height-for-age
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
|
Weight-for-age
Временное ограничение: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joanna Maselko, ScD, Duke University
- Главный следователь: Siham Sikander, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00034166
- Saving Brains #0058 (Другой номер гранта/финансирования: Grand Challenges Canada)
- ISRCTN65316374 (Идентификатор реестра: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .