Perinatal Depression Treatment and Child Development
17 de abril de 2015 actualizado por: Duke University
Perinatal Depression Treatment and Child Development: A Follow-Up of the Thinking Healthy Programme
The purpose of this study is to examine whether the successful perinatal depression intervention among mothers (Thinking Healthy Programme, THP) has led to improved developmental outcomes in the children 6 years later.
Economic and human resources aspects of the intervention will also be evaluated to determine overall societal benefits from investment in such a program, feasibility of scaling up the intervention and its sustainability in the long-term.
The primary hypothesis is that children of mothers who participated in the THP will have better cognitive outcomes and socio-emotional functioning when compared to children of mothers randomized to the control group.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
964
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán
- Human Development Research Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The study population includes children of women who participated in the Thinking Healthy Programme and children of women who were eligible for participation in the Thinking Healthy Programme but who screened negative for depression at the time.
Descripción
Inclusion Criteria:
- children of women who were eligible to participate in the Thinking Healthy Programme
Exclusion Criteria:
- developmental disability, visual or hearing impairment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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depressed mother/child dyad - intervention
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depressed mother/child dyad - no intervention
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non-depressed mother/child dyad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimate of general intelligence
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Measures of executive functions
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Working memory, cognitive flexibility, inhibitory control, and sustained attention will be measured by standard tests of cognitive functioning.
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Level of literacy and numeracy
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Presence of behavioral and emotional problems (socio-emotional development)
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Height-for-age
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Weight-for-age
Periodo de tiempo: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Maselko, ScD, Duke University
- Investigador principal: Siham Sikander, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00034166
- Saving Brains #0058 (Otro número de subvención/financiamiento: Grand Challenges Canada)
- ISRCTN65316374 (Identificador de registro: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
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