Perinatal Depression Treatment and Child Development
17 avril 2015 mis à jour par: Duke University
Perinatal Depression Treatment and Child Development: A Follow-Up of the Thinking Healthy Programme
The purpose of this study is to examine whether the successful perinatal depression intervention among mothers (Thinking Healthy Programme, THP) has led to improved developmental outcomes in the children 6 years later.
Economic and human resources aspects of the intervention will also be evaluated to determine overall societal benefits from investment in such a program, feasibility of scaling up the intervention and its sustainability in the long-term.
The primary hypothesis is that children of mothers who participated in the THP will have better cognitive outcomes and socio-emotional functioning when compared to children of mothers randomized to the control group.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
964
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Human Development Research Foundation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The study population includes children of women who participated in the Thinking Healthy Programme and children of women who were eligible for participation in the Thinking Healthy Programme but who screened negative for depression at the time.
La description
Inclusion Criteria:
- children of women who were eligible to participate in the Thinking Healthy Programme
Exclusion Criteria:
- developmental disability, visual or hearing impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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depressed mother/child dyad - intervention
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depressed mother/child dyad - no intervention
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non-depressed mother/child dyad
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimate of general intelligence
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Measures of executive functions
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Working memory, cognitive flexibility, inhibitory control, and sustained attention will be measured by standard tests of cognitive functioning.
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Level of literacy and numeracy
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Presence of behavioral and emotional problems (socio-emotional development)
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Height-for-age
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Weight-for-age
Délai: Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Re-enrollment visit, approximately 7 years post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Maselko, ScD, Duke University
- Chercheur principal: Siham Sikander, PhD, Human Development Research Foundation, Pakistan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2013
Première publication (Estimation)
9 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00034166
- Saving Brains #0058 (Autre subvention/numéro de financement: Grand Challenges Canada)
- ISRCTN65316374 (Identificateur de registre: International Standard Randomised Controlled Trial Number)
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