Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Training in a Virtual Environment in Chronic Stroke Patients

1 ноября 2018 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Effects of Training in a Virtual Environment on the Motor Function,Postural Control and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: A Randomized Controlled Trial

The objective of this work will be compare the effects of two balance training programs, one Nintendo Wii Fit-based and the other traditionally-based without the use of a gaming system, on the (1) motor function, (2) cognition, (3) balance and (4) gait in chronic stroke patients. It is a prospective, single blinded, randomized clinical trial performed at Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University. Forty patients will be randomly assigned in control and experimental group, 20 each one.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The objective of this work is to compare the effects of two balance training programs, one Nintendo Wii Fit-based and the other traditionally-based without the use of a gaming system, motor function, balance and quality of life in chronic stroke patients. It is a prospective, single-blinded, randomized clinical trial performed at Center of Research of the courses of Speech Therapy, Physical Therapy and Occupational Therapy of São Paulo University. Forty chronic stroke patients are randomly in control and experimental group, 20 each one. Both groups conduct 14 training sessions, twice a week, for seven weeks. Each session will consist a 30 minute-global-exercise series including stretching, muscle strength and axial mobility exercises. After this, both groups will performed more 30 minutes of balance training: the control group will performed balance exercises without external cues, visual or auditory feedbacks or cognitive stimulations; the experimental group will performed the balance training with 8 Wii Fit games which stimulate motor and cognitive functions. The main outcome measures will be: (1) the lower limb subscale of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE); (2); Balance Evaluation Systems Test (BESTest);(3) the Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL); (4) 6- minute walk test (6MWT) and (5) The limits of stability (LOS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия, 05360-160
        • Department of Physiotherapy, Communication Science & Disorders, Occupational Therapy, School of Medicine, University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • hemiparetic status resulting from a single stroke at least 6 months earlier;
  • the ability to walk 10 m independently with or without an assistive device;
  • the absence of a musculoskeletal condition that could potentially affect the ability to walk safely;
  • the absence of serious visual impairment or a hearing disorder;
  • power of at least grade 3 in the hemiplegic lower extremity;
  • able to understand and follow simple instructions.

Exclusion Criteria:

  • a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score of < 20;
  • severe dementia or aphasia;
  • hemispatial neglect, ataxia or any other cerebellar symptom;
  • inability to stand without minimal assist;
  • Impaired vision
  • Uncontrollable medical complications
  • participation in other studies or rehabilitation programs

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Reality Training
The virtual reality training will be done by experimental group with ten games of Nintendo Wii Fit.
Другой: Virtual Reality Training
The participants of the study will be trained 8 balance games during 14 sessions
Активный компаратор: Control group: Physical Therapy
The Control Group will be trained by conventional Physical Therapy exercises.
Другой: Physical Therapy
Patients of the control group will be trained with balance exercises.
Другие имена:
  • Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The lower limb subscale of the Fugl-Meyer Assessment (FMA-LE)
Временное ограничение: up to 2 months
FMA-LE is a subscale measuring lower limb motor recovery. It examines movement and coordination of the hip, knee, and ankle in the supine, sitting, and standing positions. Each item is scored on a 3-point scale (0, cannot perform; 1, partially performs; 2, performs fully). The score range is 0 to 34, with higher scores indicating better lower limb motor performance
up to 2 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Balance Evaluation Systems Test (BESTest)
Временное ограничение: Up 2 months
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) measures balance. It includes 36 items that evaluate performance of 6 balance systems: biomechanical constraints, stability limits/verticality, anticipatory postural adjustments, postural responses, sensory orientation, and stability in gait.
Up 2 months
6-minute walk test
Временное ограничение: Up to 2 months
The 6MWT is a practical simple test. This test measures the distance that a patient can quickly walk on a flat, hard surface in a period of 6 minutes (the 6MWD). The 6MWT has been used as a measure of functional status of patients.
Up to 2 months
Stroke specific quality of life scale
Временное ограничение: Up to 2 months
Stroke Specific Quality of Life Scale is a self-report assessment that includes 12 stroke specific subscales with 49 items. The Stroke Specific Quality of Life Scale attempts to capture the domains of stroke specific QOL that are insufficiently assessed with generic QOL measures. The 12 subscales, which are unidimensional, are Energy, Family Role, Language, Mobility, Mood, Personality, Self-Care, Social Roles, Thinking, Upper Extremity Function, Vision, and Work-Productivity. Participants responded to each item on a 5-point scale. Domain scores are the averages of the item scores, and the total score is the average of the domain scores. All summary scores therefore range from 1 to 5. Higher scores indicate better function.
Up to 2 months
Limits of Stability
Временное ограничение: Up to 2 months
The Limits of Stability subtest quantifies the maximum distance a person can intentionally displace their center of pressure (COP) from start position of midline COP centered over the base of support to eight targets. Location and movement of the COP was indicated by a cursor display projected on a screen in front of the subject. As targets were highlighted, the subject was to move the COP cursor quickly and accurately as possible towards a target located on the Limits of Stability perimeter and hold position as close to the target as possible. The parameters include COP movement velocity and directional control (% to target).
Up to 2 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tatiana P Oliveira, PhD student, University of Sao Paulo
  • Главный следователь: Camila S Miranda, Ms Student, University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • USPNEC005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться