Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

C Reactive Protein (CRP) Intervention to Reduce Inappropriate Antibiotic Prescriptions in the Primary Healthcare Setting (CRP)

13 ноября 2016 г. обновлено: Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Efficacy of Point-of-care (POC) C-reactive Protein Testing to Reduce Inappropriate Use of Antibiotics for Acute Respiratory Infections (ARIs) in the Primary Health Care Setting of Hanoi - a Randomized Controlled Trial

Many studies have showed that rapid point-of-care (POC) c-reactive protein (CRP) test can reduce inappropriate use of antibiotic at primary health care level. In Vietnam, prevalence of antibiotic abuse for community acute respiratory infection has been reported. This study will test the hypothesis that CRP POC testing for patients with non-severe acute respiratory illness at primary healthcare stations reduces inappropriate antibiotic use safely.

The study will be conducted at ten district health care facilities in Hanoi, Viet Nam. Investigators intend to enroll 2,000 participants aged 6-65 years with non-severe acute respiratory infection. Patients will be randomly allocated to the control or the intervention arm. Participants in the control group will be treated according to routine care. Participants in the intervention arm will have a CRP test, the results of which will be available to the health care practitioner to contribute to their diagnosis and treatment decisions.

All patients will be followed-up via telephone call after 14 days. The study will compare the proportion of patients in each arm receiving any antibiotics within 2 weeks of study enrollment.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2037

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам, 10000
        • National Hospital for Tropical Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients, aged 6 to 65 years, that visit one of the 10 selected primary healthcare centers
  • Suspected to have acute respiratory tract infection (ARI) by treating physician
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe respiratory disease as determined by treating doctor
  • Any disease or symptom requiring hospital referral as determined by treating doctor
  • Immunosuppressed patients (e.g. HIV, long term steroid use)
  • Suspicion of tuberculosis
  • Evidence of acute or chronic liver disease (e.g. hepatitis or cirrhosis due to any cause)
  • Past medical history of: neoplastic disease, congestive cardiac failure, chronic obstructive pulmonary disease, insulin-dependent diabetes or renal disease
  • Pregnancy
  • No access to telephone
  • Not able to come for follow up visit on day 3 or 4.
  • Already taking antibiotics at the time of presentation
  • Symptoms present for more than 2 weeks
  • Presence of any sign of severe diseases as defined by the British Thoracic Society modified CRP-65 system for severity scoring of pneumonia in primary care.

For children (Age ≥ 6 years and < 16 years) additional exclusion criteria include: Tachypnea, signs of chest wall in drawing, reduced consciousness, confusion, dehydration, hypothermia, severe malnutrition, unable to feed or drink, vomiting, and convulsions.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CRP intervention
Patients will be tested by rapid POC CRP test
Процедура: Patients will be tested by rapid POC CRP test
Patient will be tested with CRP test. Treatment decisions including any antibiotics prescribed will be based on test results and clinical judgement. Treatment choices are not recommended/prescribed by the study protocol.
Без вмешательства: Control
Patients will not be tested by rapid POC CRP test

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients receiving any antibiotic
Временное ограничение: 2 weeks
Number of patients receiving any antibiotic within 2 weeks of study enrollment as a proportion of the total number of patients.
2 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duration of symptoms
Временное ограничение: 2 weeks
Number of days that symptoms (including fever or any respiratory symptom) endure.
2 weeks
Frequency of re-consultation
Временное ограничение: 2 weeks
Number of visits to a health care practitioner during the 14 day follow-up.
2 weeks
Frequency of serious adverse events
Временное ограничение: 2 weeks
Number of serious adverse events which occur during the 14 day follow-up period.
2 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The attitudes and satisfaction of patients and health center staff towards the test.
Временное ограничение: 2 weeks

Patients and health center staff will be interviewed by structured questionnaire to assess their attitudes and satisfaction toward the intervention.

The Likert scale will be used for quantifying attitude orientation of interviewees
2 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam

Соавторы

National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam

Следователи

  • Директор по исследованиям: Heiman FL Wertheim, M.D,Ph.D, Oxford University Clinical Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05HN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться