Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nocturnal Blood Pressure - Central and Peripheral 24-h Blood Pressure in Chronic Kidney Disease. (NOSA)

8 октября 2014 г. обновлено: Erling Bjerregaard Pedersen

Nocturnal Blood Pressure in Chronic Kidney Disease, Obstructive Sleep Apnea and Healthy Subjects - Central and Peripheral 24-h Blood Pressure.

A new study have shown that high nighttime blood pressure (BP) and/or non-dipping (lack of fall in blood pressure during nighttime) is a strong predictor for the risk of cardiovascular disease and mortality in patients with hypertension. Three factors seem to affect the night time blood pressure: chronic kidney disease, obstructive sleep apnea (OSA) or the way ambulatory blood pressure is monitored.

The aim of this study is to analyse the importance of these three factors on nighttime bloodpressure.

Hypothesis:

Central 24 hour blood pressure monitoring provides another measure of daily fluctuations in blood pressure than peripheral 24 hour blood pressure monitoring, because measurement is painless and does not interfere with activities during the daytime or night-time sleep

In chronic kidney disease and OSA the decrease in nocturnal BP is lower than in healthy subjects.

In chronic kidney disease the decrease in the nocturnal BP is inversely correlated to the severity of OSA, the severity of kidney disease, and blood pressure during daytime.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

150 patients with chronic kidney disease (CKD III-IV) and 75 healthy subject is examined with both central and peripheral 24 hours blood pressure monitoring, 1 night home polygraphy to determine whether the subject has obstructive sleep apnea, and if so the degree (AHI), blood- and urine samples to determine levels of u-AQP2 og u-ENaCɣ, PRC, p-AngII, p-Aldosterone, p-Avp og p-Endothelin.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Department of Medical Research and Medicine, Holstebro Regional Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Group 1: Patients with chronic kidney disease, CKD stage III-IV. The patients is followed for their kidney disease at Holstebro Regional Hospital, Denmark, Medical clinic, and the are chosen to participate in the study because of this relation.

Group 2: Healthy subjects. They arerecruited through postings on public and private companies as well as advertising in local medier.

Описание

Patients, group 1:

Inclusion Criteria:

  • eGFR 15-59 mL/min/1.73 m2 (estimated GFR)
  • 18-80 years
  • males and females

Exclusion Criteria:

  • lack of desire to participate
  • treatment for OSA
  • malignant disease
  • Abuse of drugs or alcohol
  • pregnant and lactating
  • incompensated heart failure
  • atrial fibrillation
  • liver disease (ALAT> 200)
  • Severe chronic obstructive lung disease (forced expiratory volume in 1 second <50% predicted)

Healthy Subjects:

inclusion criteria

  • Healthy volunteers men and women
  • age 40 - 80 years
  • BMI within the normal range, ie. between 18.5 to 25.0 kg/m2

exclusion Criteria

  • Arterial hypertension, ie. ambulatory blood pressure> 130 mmHg systolic and / or 80 mmHg diastolic.
  • a history or clinical signs of cardial, pulmonary, hepato, renal, endocrine, cerebral or neoplastic disorders
  • Alcohol abuse, ie. > 14 drinks / week for women and> 21/uge for men
  • Substance abuse
  • Daily medicine intake/ treatment apart from oral contraceptives
  • Smoking
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Lack of desire to participate
  • Clinically significant, discrepant results of blood or urine sample at inclusion study (ie B-hemoglobin and B-White blood cell count, p-Sodium, p-Potassium, p-creatinine, p-ALAT, p-bilirubin , p-alkaline phosphatase, p-cholesterol, p-albumin or b-glucose and urine for hematuria, albuminuria or glucosuria)
  • Clinically significant differences in the electrocardiogram
  • Blood Donation for the past month preceding the day on the first attempt sequence.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Chronic kidney disease, CKD III+IV
150 patients with Chronic kidney disease, CKD stage III+IV.
Healthy subjects
75 healthy subjects.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
decrease in peripheral systolic blood pressure at night
Временное ограничение: < 24 hours
The difference in the decrease in systolic blood pressure at night by peripheral 24-h BP between patients with chronic kidney disease and healthy subjects.
< 24 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
decrease in central systolic blood pressure at night
Временное ограничение: < 24 hours
The difference in the decrease in systolic BP at night by central 24-h BP between patients with chronic kidney disease and healthy subjects.
< 24 hours
difference in peripheral and central systolic and diastolic blood pressure throughout the day, during the daytime and during nighttime
Временное ограничение: < 24 hours
The difference in systolic blood pressure and diastolic blood pressure throughout the day, during the daytime and during nighttime between measurements with peripheral 24-hour monitoring and central 24 hour monitoring in both patients with chronic kidney disease and healthy subjects.
< 24 hours
The correlation between the decrease in nighttime blood pressure on the one hand and severity of OSA, severity of kidney disease and blood pressure during the daytime on the other.
Временное ограничение: < 24 hours
< 24 hours
U-AQP2 (urine aquaporin 2) og u-ENaCɣ (urine epithelial sodium channel)
Временное ограничение: 24 hours
24 hour urine sample.
24 hours
PRC (plasma renin concentration), p-AngII (angiotensin II), p-Aldosterone. P-Avp (vasopressin), p-Endothelin.
Временное ограничение: < 1 hour
< 1 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erling Bjerregaard Pedersen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BGH-1-2013
  • M-2013-224-13 (Другой идентификатор: The Regional Committee of Health Research Ethics)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться