- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02365376
Collection and Storage of Human Biospecimens for Research Into Rare Diseases and Medical Conditions
11 февраля 2015 г. обновлено: BioMarin Pharmaceutical
The objective of this protocol is to enable collection of biospecimens to facilitate current and future multidisciplinary research in rare genetic disorders and medical conditions.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Evelyn Wang
- Номер телефона: 415-506-6818
- Электронная почта: EWang@bmrn.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Рекрутинг
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Individuals diagnosed with rare genetic diseases or medical conditions actively being investigated by BioMarin.
Описание
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide written, signed informed consent
- Willing and able to comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- Use of any investigational product or investigational medical device within 30 days prior to screening, except as part of a BioMarin-sponsored study
- Concurrent disease or condition that would interfere with study participation or safety.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
continuous collection of donated study subject samples
Временное ограничение: unknown, continuous sample collection
|
unknown, continuous sample collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BMN 000-901
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .