- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02365376
Collection and Storage of Human Biospecimens for Research Into Rare Diseases and Medical Conditions
11 de fevereiro de 2015 atualizado por: BioMarin Pharmaceutical
The objective of this protocol is to enable collection of biospecimens to facilitate current and future multidisciplinary research in rare genetic disorders and medical conditions.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Evelyn Wang
- Número de telefone: 415-506-6818
- E-mail: EWang@bmrn.com
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Recrutamento
- Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Individuals diagnosed with rare genetic diseases or medical conditions actively being investigated by BioMarin.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Willing and able to provide written, signed informed consent
- Willing and able to comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- Use of any investigational product or investigational medical device within 30 days prior to screening, except as part of a BioMarin-sponsored study
- Concurrent disease or condition that would interfere with study participation or safety.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
continuous collection of donated study subject samples
Prazo: unknown, continuous sample collection
|
unknown, continuous sample collection
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMN 000-901
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .