- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02412410
Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy
Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy in Laborist Shifts: Toward Establishing Models of Safer Obstetrical Care
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Each of the ten physicians working laborist shifts will be asked to wear an actigraphy watch (ReadiBand- Fatigue Science, Vancouver, BC) continually for three weeks in the winter 2014-2015 for initial data collection. A brief sleep education intervention based on aerospace and military fatigue countermeasure training will be given at a one hour departmental grand rounds presentation on April 20, 2015. This intervention will be based on ACGME requirements for fatigue education for residents and will also address the latest data on sleep and health, as well as fatigue countermeasures of nap recommendations, sleep banking, and sleep hygiene. An additional two weeks of data will then be collected.
Data will be de-identified and entered into the Fatigue Science algorithm, which is validated to detect sleep quantity and quality. This algorithm allows labelling of data to reflect which type of shift, as well as its sequence in the schedule. For example, sleep/wake cycles of the fourth night shift of a series can be identified as such, so that wakefulness during a fourth night shift is not artificially compared to wakefulness during a first night of night shifts. Average efficacy during each type of shift, as well as average efficacy during each shift in a series of one type of shift can then be calculated. Efficacy is reported as a percentage, based on a nomogram established through military wakefulness task exercises and validated to correlate with blood alcohol level and with likelihood of human factor accident risk through the Department of Defense, US Army, US Navy, US Marine Corps, and Federal Railroad Association.
Calculated data on shift efficacy will significantly contribute to the growing literature on the strengths of the laborist model, and will help with internal schedule structure to continue to maximize efficacy. As laborist programs develop and expand, the investigators may also be forerunners in describing optimal scheduling and staffing for programs of similar size and scope. Ultimately, additional studies will use this innovative technology to elucidate the assumed but not scientifically established relationship between sleep/wake based cognitive efficacy and patient safety by superimposing the investigators' wakefulness data on the investigators' tracked adverse events. This would be landmark in the investigators' field and has the potential to effect groundbreaking safety measures in the investigators' training and staffing.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Single
Single arm pilot study analyzing sleep data and calculated efficacy before and after fatigue avoidance education (comparator is same group after intervention)
|
Grand Rounds presentation of consequences of fatigue and fatigue avoidance techniques
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Optimizing efficacy through fatigue avoidance -Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
Временное ограничение: 3 months
|
Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Margaret Dow, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-008496
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Fatigue avoidance education
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityЕще не набирают
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | УсталостьСоединенные Штаты
-
Maria del Carmen Gogeascoechea TrejoAdhera Health, Inc.Еще не набирают
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Активный, не рекрутирующий
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... и другие соавторыРекрутингБольницаДания, Норвегия, Швеция
-
Cukurova UniversityЕще не набираютБеременность | Упражнение | Виртуальная реальностьТурция
-
Kastamonu UniversityЗавершенный
-
Dana-Farber Cancer InstituteРекрутингРак | Беспокойство | ВыживаниеСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Активный, не рекрутирующийДисменорея | Менструальный цикл | Менструальные боли | Мобильное здоровье | Тяжелые менструальные кровотечения | Менструальные спазмы | Менструальный дистресс (дисменорея) | Ежедневные занятия | Вмешательство в менструальное здоровье | Мобильные медицинские технологии (mHealth)Нидерланды