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Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy

21 février 2018 mis à jour par: Margaret L. Dow, M.D., Mayo Clinic

Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy in Laborist Shifts: Toward Establishing Models of Safer Obstetrical Care

This is a pilot study designed to elucidate sleep/wake patterns and associated cognitive efficacy of laborists involved in shift work at Mayo Clinic Rochester.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Each of the ten physicians working laborist shifts will be asked to wear an actigraphy watch (ReadiBand- Fatigue Science, Vancouver, BC) continually for three weeks in the winter 2014-2015 for initial data collection. A brief sleep education intervention based on aerospace and military fatigue countermeasure training will be given at a one hour departmental grand rounds presentation on April 20, 2015. This intervention will be based on ACGME requirements for fatigue education for residents and will also address the latest data on sleep and health, as well as fatigue countermeasures of nap recommendations, sleep banking, and sleep hygiene. An additional two weeks of data will then be collected.

Data will be de-identified and entered into the Fatigue Science algorithm, which is validated to detect sleep quantity and quality. This algorithm allows labelling of data to reflect which type of shift, as well as its sequence in the schedule. For example, sleep/wake cycles of the fourth night shift of a series can be identified as such, so that wakefulness during a fourth night shift is not artificially compared to wakefulness during a first night of night shifts. Average efficacy during each type of shift, as well as average efficacy during each shift in a series of one type of shift can then be calculated. Efficacy is reported as a percentage, based on a nomogram established through military wakefulness task exercises and validated to correlate with blood alcohol level and with likelihood of human factor accident risk through the Department of Defense, US Army, US Navy, US Marine Corps, and Federal Railroad Association.

Calculated data on shift efficacy will significantly contribute to the growing literature on the strengths of the laborist model, and will help with internal schedule structure to continue to maximize efficacy. As laborist programs develop and expand, the investigators may also be forerunners in describing optimal scheduling and staffing for programs of similar size and scope. Ultimately, additional studies will use this innovative technology to elucidate the assumed but not scientifically established relationship between sleep/wake based cognitive efficacy and patient safety by superimposing the investigators' wakefulness data on the investigators' tracked adverse events. This would be landmark in the investigators' field and has the potential to effect groundbreaking safety measures in the investigators' training and staffing.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Physicians working in Laborist role, exclusion only by subject declining participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Single
Single arm pilot study analyzing sleep data and calculated efficacy before and after fatigue avoidance education (comparator is same group after intervention)
Grand Rounds presentation of consequences of fatigue and fatigue avoidance techniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Optimizing efficacy through fatigue avoidance -Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
Délai: 3 months
Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Dow, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-008496

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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