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Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy

21 de febrero de 2018 actualizado por: Margaret L. Dow, M.D., Mayo Clinic

Optimizing Sleep/Wake Related Cognitive Efficacy in Laborist Shifts: Toward Establishing Models of Safer Obstetrical Care

This is a pilot study designed to elucidate sleep/wake patterns and associated cognitive efficacy of laborists involved in shift work at Mayo Clinic Rochester.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Each of the ten physicians working laborist shifts will be asked to wear an actigraphy watch (ReadiBand- Fatigue Science, Vancouver, BC) continually for three weeks in the winter 2014-2015 for initial data collection. A brief sleep education intervention based on aerospace and military fatigue countermeasure training will be given at a one hour departmental grand rounds presentation on April 20, 2015. This intervention will be based on ACGME requirements for fatigue education for residents and will also address the latest data on sleep and health, as well as fatigue countermeasures of nap recommendations, sleep banking, and sleep hygiene. An additional two weeks of data will then be collected.

Data will be de-identified and entered into the Fatigue Science algorithm, which is validated to detect sleep quantity and quality. This algorithm allows labelling of data to reflect which type of shift, as well as its sequence in the schedule. For example, sleep/wake cycles of the fourth night shift of a series can be identified as such, so that wakefulness during a fourth night shift is not artificially compared to wakefulness during a first night of night shifts. Average efficacy during each type of shift, as well as average efficacy during each shift in a series of one type of shift can then be calculated. Efficacy is reported as a percentage, based on a nomogram established through military wakefulness task exercises and validated to correlate with blood alcohol level and with likelihood of human factor accident risk through the Department of Defense, US Army, US Navy, US Marine Corps, and Federal Railroad Association.

Calculated data on shift efficacy will significantly contribute to the growing literature on the strengths of the laborist model, and will help with internal schedule structure to continue to maximize efficacy. As laborist programs develop and expand, the investigators may also be forerunners in describing optimal scheduling and staffing for programs of similar size and scope. Ultimately, additional studies will use this innovative technology to elucidate the assumed but not scientifically established relationship between sleep/wake based cognitive efficacy and patient safety by superimposing the investigators' wakefulness data on the investigators' tracked adverse events. This would be landmark in the investigators' field and has the potential to effect groundbreaking safety measures in the investigators' training and staffing.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Physicians working in Laborist role, exclusion only by subject declining participation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Single
Single arm pilot study analyzing sleep data and calculated efficacy before and after fatigue avoidance education (comparator is same group after intervention)
Grand Rounds presentation of consequences of fatigue and fatigue avoidance techniques

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Optimizing efficacy through fatigue avoidance -Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
Periodo de tiempo: 3 months
Comparison of calculated efficacy scores before and after fatigue avoidance education
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Dow, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14-008496

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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