Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Transfusion and Coagulation Management in Trauma Patients After the Introduction of a Coagulation Algorithm

11 мая 2018 г. обновлено: Donat R. Spahn
Comparison of the consumption of blood and coagulation products (packed red blood cells, fresh frozen plasma, platelet concentrates, fibrinogen, coagulation factor concentrates, coagulation factor XIII, activated factor VII, van Willebrand factor and antifibrinolytics) before and after the introduction of a designated trauma related transfusion and coagulation algorithm.The periods 2005-2007 (before) and 2012-2014 (after) the introduction are reviewed. Two level-1 trauma centers in Switzerland (Hospital Lucerne, University Hospital Zurich) are included in the study. Predicted probability of a massive transfusion by the trauma associated acute hemorrhage score (TASH)is correlated with the actual rate.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Trauma is one of the leading causes of death worldwide. After death due to direct craniofacial injury, exsanguination is the next major cause for trauma mortality.

After initial pre-hospital treatment the patient is admitted to the hospital. If multiple injuries are present the patient is transferred to a specialized trauma center.

Besides surgical treatment, the patient needs stabilization of the vital functions by the Anesthesiologist. Due to loss of blood volume, dilution of the circulatory blood volume and pathological activation of coagulation/fibrinolysis, trauma induced coagulopathy (TIC) is initiated. This needs to be treated and avoided whenever possible.

Transfusion of allogeneic blood and coagulation product itself leads to an increased morbidity and mortality. Infectious and immunologic reactions account for that phenomenon.

This led to a paradigm change in the therapy of TIC. In 2009 a new coagulation factor based coagulation algorithm was introduced in the Hospital Lucerne and the University Hospital in Zurich / Switzerland. With the help of point of care coagulation measurement, tailored coagulation factor based coagulation management and avoidance of allogeneic blood products was initiated.

The investigators now want to analyze the impact of the coagulation algorithm by comparing the periods before and after the introduction of the algorithm.

The consumption of blood and coagulation products (packed red blood cells, fresh frozen plasma, platelet concentrates, fibrinogen, coagulation factor concentrates, coagulation factor XIII, activated factor VII, van Willebrand factor and antifibrinolytics) before and after the introduction of a designated trauma related transfusion and coagulation algorithm will be recorded and compared. The periods 2005-2007 (before) and 2012-2014 (after) the introduction are reviewed. Predicted probability of a massive transfusion by the TASH score (trauma associated acute hemorrhage) is correlated with the actual rate.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Lucerne Kantonssital
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • University Hospital Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

All trauma patients with an injury severity score (ISS) >15 treated in University Hospital Zurich or Lucerne hospital during 2005 to 2007 and 2012 to 2014

Описание

Inclusion Criteria:

  • male and female trauma patients
  • admitted to the University hospital of Zurich or the Hospital of Lucerne, Switzerland
  • injury severity score >= 16
  • time period 2005-2007 and 2012-2014

Exclusion Criteria:

  • incomplete data
  • denial of informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Timeframe 2005 - 2007
Data of timeframe 2005 up to 2007 will be included
Timeframe 2012 - 2014
Data of timeframe 2012 up to 2014 will be included

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison the consumption of red blood cells, fresh frozen plasma and platelets in the treatment period by the Anaesthesist and after 24/48 hours before (2005-2007) and after (2012-2014) launching the coagulation algorithm.
Временное ограничение: up to 48 hours
The coagulation algorithm was launched in 2010. To show the difference in transfusion and administration of coagulation products prior and after the changes of coagulation algorithm the probability of massive transfusion (TASH Score) will be compared with the actual rate. The TASH Score is the most precise predictive probability of a massive transfusion. Data of approximately 1800 participants will be compared.
up to 48 hours
Comparison of the rate of massive transfusion in reality with the predicted rate (by TASH) score.
Временное ограничение: up to 48 hours
Massive transfusion (>10 units of blood) can be predicted on the base of patient and trauma epidemiology. The investigator compares the actual rate in the institution with the rate predicted by the score.
up to 48 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of the predicted mortality (TRISS/RISC2) with the actual rate
Временное ограничение: up to 30 days
TRISS is a common Score and is a comparative value for trauma mortality outcome. The investigators want to show the benefit of launched coagulation algorithm in mortality after severe trauma.
up to 30 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Donat R. Spahn

Соавторы

Luzerner Kantonsspital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZH 2015 - 0309

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться