Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transfusion and Coagulation Management in Trauma Patients After the Introduction of a Coagulation Algorithm

11 mei 2018 bijgewerkt door: Donat R. Spahn
Comparison of the consumption of blood and coagulation products (packed red blood cells, fresh frozen plasma, platelet concentrates, fibrinogen, coagulation factor concentrates, coagulation factor XIII, activated factor VII, van Willebrand factor and antifibrinolytics) before and after the introduction of a designated trauma related transfusion and coagulation algorithm.The periods 2005-2007 (before) and 2012-2014 (after) the introduction are reviewed. Two level-1 trauma centers in Switzerland (Hospital Lucerne, University Hospital Zurich) are included in the study. Predicted probability of a massive transfusion by the trauma associated acute hemorrhage score (TASH)is correlated with the actual rate.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is one of the leading causes of death worldwide. After death due to direct craniofacial injury, exsanguination is the next major cause for trauma mortality.

After initial pre-hospital treatment the patient is admitted to the hospital. If multiple injuries are present the patient is transferred to a specialized trauma center.

Besides surgical treatment, the patient needs stabilization of the vital functions by the Anesthesiologist. Due to loss of blood volume, dilution of the circulatory blood volume and pathological activation of coagulation/fibrinolysis, trauma induced coagulopathy (TIC) is initiated. This needs to be treated and avoided whenever possible.

Transfusion of allogeneic blood and coagulation product itself leads to an increased morbidity and mortality. Infectious and immunologic reactions account for that phenomenon.

This led to a paradigm change in the therapy of TIC. In 2009 a new coagulation factor based coagulation algorithm was introduced in the Hospital Lucerne and the University Hospital in Zurich / Switzerland. With the help of point of care coagulation measurement, tailored coagulation factor based coagulation management and avoidance of allogeneic blood products was initiated.

The investigators now want to analyze the impact of the coagulation algorithm by comparing the periods before and after the introduction of the algorithm.

The consumption of blood and coagulation products (packed red blood cells, fresh frozen plasma, platelet concentrates, fibrinogen, coagulation factor concentrates, coagulation factor XIII, activated factor VII, van Willebrand factor and antifibrinolytics) before and after the introduction of a designated trauma related transfusion and coagulation algorithm will be recorded and compared. The periods 2005-2007 (before) and 2012-2014 (after) the introduction are reviewed. Predicted probability of a massive transfusion by the TASH score (trauma associated acute hemorrhage) is correlated with the actual rate.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lucerne, Zwitserland, 6000
        • Lucerne Kantonssital
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

All trauma patients with an injury severity score (ISS) >15 treated in University Hospital Zurich or Lucerne hospital during 2005 to 2007 and 2012 to 2014

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • male and female trauma patients
  • admitted to the University hospital of Zurich or the Hospital of Lucerne, Switzerland
  • injury severity score >= 16
  • time period 2005-2007 and 2012-2014

Exclusion Criteria:

  • incomplete data
  • denial of informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Timeframe 2005 - 2007
Data of timeframe 2005 up to 2007 will be included
Timeframe 2012 - 2014
Data of timeframe 2012 up to 2014 will be included

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison the consumption of red blood cells, fresh frozen plasma and platelets in the treatment period by the Anaesthesist and after 24/48 hours before (2005-2007) and after (2012-2014) launching the coagulation algorithm.
Tijdsspanne: up to 48 hours
The coagulation algorithm was launched in 2010. To show the difference in transfusion and administration of coagulation products prior and after the changes of coagulation algorithm the probability of massive transfusion (TASH Score) will be compared with the actual rate. The TASH Score is the most precise predictive probability of a massive transfusion. Data of approximately 1800 participants will be compared.
up to 48 hours
Comparison of the rate of massive transfusion in reality with the predicted rate (by TASH) score.
Tijdsspanne: up to 48 hours
Massive transfusion (>10 units of blood) can be predicted on the base of patient and trauma epidemiology. The investigator compares the actual rate in the institution with the rate predicted by the score.
up to 48 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Comparison of the predicted mortality (TRISS/RISC2) with the actual rate
Tijdsspanne: up to 30 days
TRISS is a common Score and is a comparative value for trauma mortality outcome. The investigators want to show the benefit of launched coagulation algorithm in mortality after severe trauma.
up to 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZH 2015 - 0309

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren