Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CPAP Effect on Vascular Function in Obstructive Sleep Apnea (VNI-SOH2)

30 августа 2016 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Long Term Effects of Positive Airway Pressure Therapies on Vascular Function in Obstructive Sleep Apnea

Obstructive sleep apnea syndrome is responsible of endothelial dysfunction, which is a independent cardio-vascular risk factor.

Assessment of pulse wave velocity (PWV) and peripheral arterial tone (PAT) are study measurements of arterial stiffness, and are strong predictors of late cardiovascular events.

This study will compare long term evolution in arterial stiffness (PWV) and endothelial dysfunction (PAT) for patients treated by Positive Airway Pressure Therapies.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Obstructive sleep apnea (OSA) syndrome is responsible of vascular damage. Intermittent hypoxia causes oxidative stress and low-grade inflammation. By the way of increased sympathetic outflow, it's resulting endothelial dysfunction, atherosclerosis and an increase of arterial stiffness.

Finally these mechanisms are responsible of cardiovascular comorbidities: hypertension, cardiac arrhythmias or Left ventricular dysfunction. This patients presented coronary diseases or Strokes.

OSA characterized by intermittent hypoxia, is associated with atherosclerosis and vascular inflammation. Polymorphonuclear leukocytes (PMNs) are implicated in vascular inflammation by producing oxidizing radicals and proteolytic enzymes during PMN-endothelium interactions.

Reactive oxygen species (ROS) production is increased in activated cells and after attachment, PMNs release additional ROS inducing endothelial cell injury.

Continuous positive airway pressure (CPAP) is the current "gold standard" treatment for OSA, Use of CPAP restored the respiratory flow, prevents nocturnal respiratory events and daytime symptoms.

Arterial stiffness and endothelial dysfunction are linked to obstructive sleep apnea severity with a dose-effect relationship. And meta-analyse showed significant improvements in all indices of arterial stiffness after CPAP treatment in patients with OSA.

Assessment of pulse wave velocity and peripheral arterial tone are study measurements of arterial stiffness. And are strong predictors of late cardiovascular events

The investigators will compare long term evolution in arterial stiffness (PWV) and endothelial dysfunction (Peripheral arterial tone) for patients with OSA treated by Positive Airway Pressure Therapies.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

107

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Grenoble, Франция, 38000
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with sleep apnea syndrome treated by CPAP after diagnosis and followed 5-7 years, as part of a clinical research.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Any patient with a initial visit there is 4-7 years for the VNI-SOH protocol (Réf CPP Sud-Est V: 38/2006/2)
  • Male or female patient, aged 20-75 years at the initial visit there is 4 to 7 years;
  • Patients with a BMI> 30kg / m2 at diagnostic;
  • Patient affiliated to a social security;
  • Having given its written consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Person private of liberty by judicial or administrative decision, person under legal protection measure (pregnant or nursing, patient under guardianship) Article L1121-8
  • Exclusion period for further studies
  • Patient died or lost sight since the initial visit there 4-7 years

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
PAP therapies
Patients with sleep apnea syndrome treated by CPAP after respiratory and vascular assessment and followed 5-7 years, as part of a clinical research.
Другой: PAP Therapies (CPAP)
Patients with sleep apnea syndrome treated by PAP Therapies (CPAP) after diagnosis and followed 5-7 years.
Другие имена:
  • СИПАП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Long term evolution in arterial stiffness by pulse wave velocity
Временное ограничение: 4 to 7 years from baseline assessment
4 to 7 years from baseline assessment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Endothelial dysfunction by peripheral arterial tone
Временное ограничение: 4 to 7 years from baseline assessment
4 to 7 years from baseline assessment
Parameters of systemic inflammation : CRP us, TNF-α, IL-6 , Leptin in blood sampling
Временное ограничение: 4 to 7 years from baseline assessment
4 to 7 years from baseline assessment
Parameters of insulin resistance : glycated hemoglobin (HbA1C), blood sugar, insulin
Временное ограничение: 4 to 7 years from baseline assessment
4 to 7 years from baseline assessment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Louis Pépin, MDPhD, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC14.422
  • 2014-A01922-45 (Другой идентификатор: ID RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться