Imagery-based CBT for Social Anxiety Disorder: Piloting a Treatment Augmentation Protocol
28 декабря 2016 г. обновлено: Karen Rowa, St. Joseph's Healthcare Hamilton
The purpose of this pilot study is to explore whether there is a differential impact of verbal versus imagery-based cognitive behavioural therapy (CBT) as a treatment augmentation strategy for individuals with social anxiety disorder (SAD).
Clients who have not demonstrated clinically significant change following group CBT for SAD will receive four additional sessions of either verbal-based CBT or imagery-based CBT.
We hypothesize that that individuals who receive imagery-based CBT will experience even stronger improvements and be more satisfied with their treatment than individuals who received traditional verbal-linguistic CBT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Social Anxiety Disorder (SAD) is a debilitating disorder, marked by significant functional impairment and high personal distress for those who suffer. Psychological treatment for SAD has traditionally been verbal-linguistic cognitive behavioural therapy (CBT). However, a significant number of individuals who complete CBT for SAD do not achieve full response and continue to struggle with significant residual symptoms. One innovation that has received attention recently in the literature is using imagery-based CBT as a way to augment treatment outcome in SAD. Results from a pilot and benchmarking study suggest that participants who received imagery-based CBT were more likely to complete treatment than those who received traditional CBT and treatment outcome was strong for both groups, but stronger in the imagery-based CBT group.
However, before re-training hundreds of practitioners in using a completely novel treatment approach, it is important to see if a brief augmentation of traditional CBT programs is effective in producing further change for individuals with residual symptoms after group CBT. It is possible that individuals just require a few more sessions of the same verbal-linguistic CBT to consolidate treatment gains or work on lingering triggers of anxiety. It is also possible that more of the same is not as valuable as offering therapy using a different modality, such as imagery. Therefore, we propose to evaluate a brief imagery-based augmentation of traditional group CBT to explore its effects on further symptom reduction.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Completed eight out of twelve sessions of standard verbal-linguistic group cognitive behavioural therapy for social anxiety disorder
- Presented with a Social Phobia Inventory (SPIN) score of greater than 19 post-treatment
- Interested in further treatment
Exclusion Criteria:
- Has another mental health concern of greater importance than social anxiety disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Verbal-linguistic CBT
Participants will receive 4 sessions of verbal cognitive restructuring and exposure therapy delivered in an individual therapy format.
|
Participants will receive 4 sessions of individual therapy focused on traditional cognitive restructuring and exposure therapy.
|
|
Экспериментальный: Imagery-based CBT
Participants will receive 4 sessions of imagery-based cognitive work and behavioural experiments delivered in an individual therapy format.
|
Participants will receive 4 sessions of individual therapy focused on imagery-based cognitive work and behavioural experiments.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures social anxiety symptoms
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vividness of Visual Imagery Questionnaire
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures the ability to visualize several visual images
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
|
Homework Adherence Scale
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures the quality of homework completion
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
|
Treatment Satisfaction Scale
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures the participant's satisfaction with their treatment
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
|
Brief Fear of Negative Evaluation Scale
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures fears about being negatively evaluated by others
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
|
Illness Intrusiveness Rating Scale
Временное ограничение: This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Measures how much anxiety interferes with functioning
|
This will be administered at the end of the 4 session protocol which will take place approximately 4 -6 weeks after entry into the study.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Rowa, Ph. D, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moscovitch DA, Gavric DL, Merrifield C, Bielak T, Moscovitch M. Retrieval properties of negative vs. positive mental images and autobiographical memories in social anxiety: outcomes with a new measure. Behav Res Ther. 2011 Aug;49(8):505-17. doi: 10.1016/j.brat.2011.05.009. Epub 2011 May 26.
- American Psychiatric Association (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th edition). Washington, DC: APA.
- Antony MM, Roth D, Swinson RP, Huta V, Devins GM. Illness intrusiveness in individuals with panic disorder, obsessive-compulsive disorder, or social phobia. J Nerv Ment Dis. 1998 May;186(5):311-5. doi: 10.1097/00005053-199805000-00008.
- Bieling, P.J., Rowa, K., Antony, M.M., Summerfeldt, L.J., & Swinson, R.P. (2001). Factor structure of the Illness Intrusiveness Ratings Scale in patients diagnosed with anxiety disorders. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 23, 223-230. doi: 10.1023/A:1012723318964
- Carleton RN, Collimore KC, Asmundson GJ. Social anxiety and fear of negative evaluation: construct validity of the BFNE-II. J Anxiety Disord. 2007;21(1):131-41. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.010. Epub 2006 May 3. Erratum In: J Anxiety Disord. 2007;21(4):600-1.
- Devins GM. Illness intrusiveness and the psychosocial impact of lifestyle disruptions in chronic life-threatening disease. Adv Ren Replace Ther. 1994 Oct;1(3):251-63. doi: 10.1016/s1073-4449(12)80007-0.
- Devins GM, Dion R, Pelletier LG, Shapiro CM, Abbey S, Raiz LR, Binik YM, McGowan P, Kutner NG, Beanlands H, Edworthy SM. Structure of lifestyle disruptions in chronic disease: a confirmatory factor analysis of the Illness Intrusiveness Ratings Scale. Med Care. 2001 Oct;39(10):1097-104. doi: 10.1097/00005650-200110000-00007.
- Hackmann A, Clark DM, McManus F. Recurrent images and early memories in social phobia. Behav Res Ther. 2000 Jun;38(6):601-10. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00161-8.
- Hirsch CR, Clark DM, Mathews A, Williams R. Self-images play a causal role in social phobia. Behav Res Ther. 2003 Aug;41(8):909-21. doi: 10.1016/s0005-7967(02)00103-1.
- Holmes EA, Lang TJ, Shah DM. Developing interpretation bias modification as a "cognitive vaccine" for depressed mood: imagining positive events makes you feel better than thinking about them verbally. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):76-88. doi: 10.1037/a0012590.
- Leary, M. R. (1983). A brief version of the Fear of Negative Evaluation Scale. Personality and Social Psychology Bulletin, 9, 371-376. doi: 10.1177/0146167283093007
- McEvoy PM, Saulsman LM. Imagery-enhanced cognitive behavioural group therapy for social anxiety disorder: a pilot study. Behav Res Ther. 2014 Apr;55:1-6. doi: 10.1016/j.brat.2014.01.006. Epub 2014 Feb 7.
- McEvoy PM, Erceg-Hurn DM, Saulsman LM, Thibodeau MA. Imagery enhancements increase the effectiveness of cognitive behavioural group therapy for social anxiety disorder: a benchmarking study. Behav Res Ther. 2015 Feb;65:42-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.12.011. Epub 2014 Dec 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0986
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .