Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Evaluation of Beta-Lacta ™ Test in Urinary Infections

9 августа 2018 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

3rd generation cephalosporins (C3G) are the antibiotics recommended in probabilistic in most enteric infections in France including pyelonephritis and bacteraemia.

However, the prevalence of resistance of Enterobacteriaceae including E. coli to C3G is continuously increasing for several years. In 2012, in France, the proportion of E. resistant or intermediate coli categorized to C3G is 10 to 25% (EARSS data).

Antibiotics not adapted early in severe sepsis is responsible for worse prognosis for patients in terms of morbidity and mortality and unnecessary prolongation of the DMS.

At St. Joseph's Hospital on enterobacteria levels of resistance to C3G is 15.4%.

To avoid overuse of carbapenems for probabilistic antibiotic and to quickly prescribe antibiotics adapted to the resistance of the bacteria, it is interesting to use a rapid test for detection of resistance to C3G.

The Lacta ™ test could be used in this indication. This is a rapid test diagnostic orientation detecting hydrolysis of a substrate (chromogenic cephalosporin) by the enzymatic action of ESBL, cAMP-type cephalosporinases and carbapenemases. This test was initially marketed for rapid detection of resistance to C3G enterobacteria from isolated bacterial colonies in culture.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Main objective / secondary:

The investigators propose to conduct a study with a double objective:

  1. To assess the analytical performance and its positioning relative to all the tests available to us in urine samples,
  2. To evaluate prospectively the clinical impact test in urinary infections

Expected results and prospects:

This study will define the performance and limitations of this test in the most difficult situations (low number of bacteria / ml, haematic urine, ...) and will specify its indications and its place among all other tests before implanting it in our routine, as appropriate.

The clinical impact study will provide medical and economic analysis data including shortening time to adapt antibiotic therapies and put in septic isolation to argue the implementation of this test routinely.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients may have a urinary infection ESBLE

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients may have a urinary infection ESBLE
  • Patients accepting the use of their result for analysis.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
A simple questionary filled

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Assessment of the relevance between antibiotic susceptibility and the antibiotic chosen,with phone questionary
Временное ограничение: Hour 48

The biologist advise, as usual, the physician about the antibiotic to choose at H0 according to the result of Beta Lacta™Test. After the first result given, the biologist ask, at hour 48,the physician about the antibiotic chosen and determine the relevance according to the antibiotic susceptibility.

The answer can be yes or no.
Hour 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Следователи

  • Главный следователь: Alban LE MONNIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BETA-LACTA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться