Clinical Evaluation of Beta-Lacta ™ Test in Urinary Infections
3rd generation cephalosporins (C3G) are the antibiotics recommended in probabilistic in most enteric infections in France including pyelonephritis and bacteraemia.
However, the prevalence of resistance of Enterobacteriaceae including E. coli to C3G is continuously increasing for several years. In 2012, in France, the proportion of E. resistant or intermediate coli categorized to C3G is 10 to 25% (EARSS data).
Antibiotics not adapted early in severe sepsis is responsible for worse prognosis for patients in terms of morbidity and mortality and unnecessary prolongation of the DMS.
At St. Joseph's Hospital on enterobacteria levels of resistance to C3G is 15.4%.
To avoid overuse of carbapenems for probabilistic antibiotic and to quickly prescribe antibiotics adapted to the resistance of the bacteria, it is interesting to use a rapid test for detection of resistance to C3G.
The Lacta ™ test could be used in this indication. This is a rapid test diagnostic orientation detecting hydrolysis of a substrate (chromogenic cephalosporin) by the enzymatic action of ESBL, cAMP-type cephalosporinases and carbapenemases. This test was initially marketed for rapid detection of resistance to C3G enterobacteria from isolated bacterial colonies in culture.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Main objective / secondary:
The investigators propose to conduct a study with a double objective:
- To assess the analytical performance and its positioning relative to all the tests available to us in urine samples,
- To evaluate prospectively the clinical impact test in urinary infections
Expected results and prospects:
This study will define the performance and limitations of this test in the most difficult situations (low number of bacteria / ml, haematic urine, ...) and will specify its indications and its place among all other tests before implanting it in our routine, as appropriate.
The clinical impact study will provide medical and economic analysis data including shortening time to adapt antibiotic therapies and put in septic isolation to argue the implementation of this test routinely.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients may have a urinary infection ESBLE
- Patients accepting the use of their result for analysis.
Exclusion Criteria:
- No exclusion criteria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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A simple questionary filled
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assessment of the relevance between antibiotic susceptibility and the antibiotic chosen,with phone questionary
Lasso di tempo: Hour 48
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The biologist advise, as usual, the physician about the antibiotic to choose at H0 according to the result of Beta Lacta™Test. After the first result given, the biologist ask, at hour 48,the physician about the antibiotic chosen and determine the relevance according to the antibiotic susceptibility. The answer can be yes or no. |
Hour 48
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alban LE MONNIER, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BETA-LACTA
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