Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Molecular Toolkit for the Microbial Investigation of Severe Community Acquired Pneumonia (S-CAP)

1 мая 2019 г. обновлено: Imperial College London

A Molecular Toolkit for the Microbial Investigation of Severe Community Acquired Pneumonia (S-CAP Study)

Severe community acquired pneumonia is common and associated with high mortality. Conventional microbiological diagnostics identify pathogens in approximately half of cases, which is inadequate for both clinical and epidemiological purposes. This study applies next-generation sequencing based metagenomic techniques to patients with extremely severe community acquired pneumonia, to investigate the microbiome of severe community acquired pneumonia and evaluate metagenomic approaches as diagnostic tools.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

103

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults admitted to Extra-Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) and Intensive Care Units (ICU) centres in England for severe community-acquired pneumonia

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 or over
  • Admitted to a participating severe respiratory failure centre or ICU
  • Admitted due to community acquired pneumonia (CAP) according to clinical and radiological criteria
  • Tracheal intubation, receiving mechanical ventilation +/- ECMO
  • Requires bronchoscopy as part of routine diagnostic care plan
  • Bronchoscopy takes place within 72 hours of first admission to hospital

Exclusion Criteria:

  • Any current or previous condition/circumstance that, in the opinion of the investigator or study nurse, may put the individual at risk if participating
  • Patients receiving end of life care
  • Hospitalisation within the previous 28 days (not including pre-ECMO hospitalisation for ECMO patients)
  • Consent or assent not given

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
SCAP requiring ECMO

Patients diagnosed with severe respiratory failure due to community acquired pneumonia that require extra-corporeal membrane oxygenation and a routine bronchoscopy for clinical purposes.

Molecular laboratory techniques will be applied to residual respiratory tract samples including bronchoalveolar lavage and non-directed bronchoalveolar lavage. Comparisons will be made to conventional diagnostic tests used in the diagnosis of community acquired pneumonia.
SCAP requiring ITU support

Patients diagnosed with severe respiratory failure due to community acquired pneumonia that require intensive care support and undergo a routine bronchoscopy for clinical purposes.

Molecular laboratory techniques will be applied to residual respiratory tract samples including bronchoalveolar lavage and non-directed bronchoalveolar lavage. Comparisons will be made to conventional diagnostic tests used in the diagnosis of community acquired pneumonia.
Healthy controls

Healthy volunteers who undergo bronchoscopy as part of a designated research bronchoscopy list.

Molecular laboratory techniques will be applied to bronchoalveolar lavage samples.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Detection of pathogens by metagenomic sequencing applied to bronchoalveolar lavage samples
Временное ограничение: 28 days (From time of enrollment up until end of inclusion)
The proportion of pathogen genome that can be detected in bronchial lavage samples detected by the proportion of the sequenced nucleic acid which is pathogen derived and the proportion of the pathogen genome which be reconstructed.
28 days (From time of enrollment up until end of inclusion)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Metagenomic detection of pathogen genomes compared to the results of conventional diagnostic techniques
Временное ограничение: 28 days (From time of enrollment up until end of inclusion)

Metagenomic sequencing data obtained will be compared to results obtained from conventional diagnostic tests undertaken as part of the participant's routine clinical care. Data will be used to evaluate the ability of each technique to detect any pathogens found.

The conventional microbiological tests that will be used for comparison include those undertaken as part of the participants routine clinical care and will include urinary antigen tests (Pneumococcal and Leigonella); blood, sputum and bronchial lavage culture including polymerase chain reaction (PCR) for Legionella spp, Mycoplasma pneumoniae and Chlamydophila pneumoniae and respiratory viral PCR multiplex assays. The results of serological tests and PCR for Influenza A &B from nose and throat swabs will also be compared.
28 days (From time of enrollment up until end of inclusion)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

NIHR HPRU in Respiratory Infections

Следователи

  • Учебный стул: Ajit Lalvani, MBBS,MRCP,FRCP, Imperial College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCAP2016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться