Pulmonary Rehabilitation and Cardiovascular Risk in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common smoking-related lung disease. Patients with COPD are at increased risk of developing cardiovascular disease such as heart attacks and strokes. A simple measurement called arterial stiffness is a good assessment of how likely people are to have cardiovascular disease, both in healthy populations and those with COPD. Aortic Pulse wave velocity (aPWV) measures arterial stiffness,
Pulmonary Rehabilitation (PR) - a 6 week supervised group exercise and education class - is an effective intervention in COPD to reduce symptoms, improve exercise performance and prevent exacerbations. However, the effect of PR on cardiovascular risk in COPD is controversial as two small positive studies suggested benefit and one larger study did not.
Investigators have recently shown that cardiovascular risk is higher in those COPD patients who get the most infections (exacerbations). PR is an effective intervention for preventing COPD exacerbations. Logically, the exercise component would be expected to reduce cardiovascular risk too.
Investigators want to identify which patients with COPD get cardiovascular benefit from a PR programme and why others do not. Investigators propose to measure aPWV before and after PR. Investigators will then classify participants as responders or non-responders defined as the presence or absence of a significant improvement in aPWV. Investigators will be collecting demographic and clinical information including daily physical activity level and how effective the PR has been to enable the investigators to identify the characteristics of patients who do, and do not achieve cardiovascular risk reduction in response to PR in COPD. This will inform on better design of PR programmes for people living with COPD.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nw3 2pf
-
London, Nw3 2pf, Соединенное Королевство
- Royal Free Hospital NHS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with COPD. The patient must be referred to PR from his/her physician with spirometry results confirming that he/she has chronic obstructive pulmonary disease (defined as post-bronchodilator FEV1/VC <0.70 and a compatible exposure history).
- Ability to exercise.
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis.
- Patient involved in any ongoing drug intervention study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Pulmonary rehabilitation
|
An exercise and education program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
arterial stiffness
Временное ограничение: 6 weeks
|
aortic pulse wave velocity
|
6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Exercise capacity
Временное ограничение: 6 weeks
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
|
6 weeks
|
|
Physical activity level
Временное ограничение: 6 weeks
|
steps counter pedometer
|
6 weeks
|
|
Change in dyspnea
Временное ограничение: 6 weeks
|
Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale
|
6 weeks
|
|
patient quality of life
Временное ограничение: 6 weeks
|
COPD (CAT) assessment test
|
6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16/0446
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pulmonary rehabilitation
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyОтозванИнсультСоединенные Штаты
-
CEU San Pablo UniversityЗавершенныйХроническое обструктивное заболевание легких
-
Washington University School of MedicineОтозванПериферические поражения легких
-
SingHealth Community HospitalsJurong Community Hospital, SingaporeЕще не набирают
-
University of RzeszowЗапись по приглашению
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия