- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03003208
Pulmonary Rehabilitation and Cardiovascular Risk in COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a common smoking-related lung disease. Patients with COPD are at increased risk of developing cardiovascular disease such as heart attacks and strokes. A simple measurement called arterial stiffness is a good assessment of how likely people are to have cardiovascular disease, both in healthy populations and those with COPD. Aortic Pulse wave velocity (aPWV) measures arterial stiffness,
Pulmonary Rehabilitation (PR) - a 6 week supervised group exercise and education class - is an effective intervention in COPD to reduce symptoms, improve exercise performance and prevent exacerbations. However, the effect of PR on cardiovascular risk in COPD is controversial as two small positive studies suggested benefit and one larger study did not.
Investigators have recently shown that cardiovascular risk is higher in those COPD patients who get the most infections (exacerbations). PR is an effective intervention for preventing COPD exacerbations. Logically, the exercise component would be expected to reduce cardiovascular risk too.
Investigators want to identify which patients with COPD get cardiovascular benefit from a PR programme and why others do not. Investigators propose to measure aPWV before and after PR. Investigators will then classify participants as responders or non-responders defined as the presence or absence of a significant improvement in aPWV. Investigators will be collecting demographic and clinical information including daily physical activity level and how effective the PR has been to enable the investigators to identify the characteristics of patients who do, and do not achieve cardiovascular risk reduction in response to PR in COPD. This will inform on better design of PR programmes for people living with COPD.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nw3 2pf
-
London, Nw3 2pf, Storbritannia
- Royal Free Hospital NHS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patient diagnosed with COPD. The patient must be referred to PR from his/her physician with spirometry results confirming that he/she has chronic obstructive pulmonary disease (defined as post-bronchodilator FEV1/VC <0.70 and a compatible exposure history).
- Ability to exercise.
Exclusion Criteria:
- Neuromuscular diagnosis.
- Patient involved in any ongoing drug intervention study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pulmonary rehabilitation
|
An exercise and education program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
arterial stiffness
Tidsramme: 6 weeks
|
aortic pulse wave velocity
|
6 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exercise capacity
Tidsramme: 6 weeks
|
Incremental Shuttle Walk Test (ISWT)
|
6 weeks
|
Physical activity level
Tidsramme: 6 weeks
|
steps counter pedometer
|
6 weeks
|
Change in dyspnea
Tidsramme: 6 weeks
|
Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale
|
6 weeks
|
patient quality of life
Tidsramme: 6 weeks
|
COPD (CAT) assessment test
|
6 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 16/0446
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Pulmonary rehabilitation
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent