Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effectiveness of Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease (Tr-T-VR)

12 января 2017 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Evaluation of the Effectiveness of Three Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease: Treadmill Versus Treadmill-plus Versus Virtual Reality

Evaluation of the effectiveness of three different approaches for the rehabilitation of gait in patients with PD within a multidisciplinary, intensive rehabilitation treatment (MIRT).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Gait disorders represent one of principal hallmark of Parkinson's disease (PD). Typically, PD patients demonstrate reduced stride length and walking speed during free ambulation, while double support duration and cadence rate are increased. Gait disorders are generally poorly responsive to dopaminergic treatments and are related to reduced quality of life and augmented risk of falls. Different rehabilitation techniques based on compensatory and learning strategies, which principally exploit the use of cues to bypass the defective basal ganglia and to ameliorate performance through practice, have been demonstrated to be effective in improving gait in patients with PD. Cueing techniques represent the central core for the rehabilitation of parkinsonian gait. In this context, it has been demonstrated that treadmill training can improve gait performance in PD patients. It probably acts as an external cue exerting a normalizing effect on the spatiotemporal gait parameters and leading to an enhanced gait rhythmicity and a reduced gait variability. The use of a treadmill with visual and auditory cues (treadmill-plus) seems to lead to a better improvement in gait parameters when compared to treadmill alone. Recently, the application of virtual reality (VR) has been introduced in the rehabilitation of PD. The use of VR is based on the interaction of the person with a virtual environment with the aim to promote motor learning through enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).

It has been widely demonstrated that a multidisciplinary, intensive, goal-based, motor-cognitive and aerobic treatment (MIRT), specifically designed for PD patients, provide parkinsonians with motor and functional benefits. Nevertheless, the contribution provided by treadmill, treadmill-plus and VR on gait parameters has not been previously addressed within MIRT.

This study aims at investigating the superiority or the non-inferiority of these different devices in improving gait in PD patients in the context of MIRT.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Италия, 22015
        • Рекрутинг
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ilaria Zivi, MD
          • Номер телефона: +393805468322

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of "probable" idiopathic Parkinson's disease according to Gelb et al (Gelb, 1999);
  • Mild to moderate stage of disease (stage 2-3) according to Hoehn & Yahr scale;
  • Ability to walk on treadmill;
  • Visual and hearing capacity sufficient to perceive the cues;
  • No cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score ≥ 26);
  • Stable pharmacological treatment since 2 weeks before admission and during rehabilitation;

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of atypical or vascular Parkinsonism;
  • Occurrence of cardiovascular, orthopaedic, peripheral nerves, musculoskeletal and vestibular disorders which could affect patient's locomotion or balance;
  • Neuropsychiatric disturbances;
  • Severe dyskinesia;
  • Severe freezing of gait;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MIRT + Treadmill
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill without cues.
Другой: MIRT + Treadmill
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill training twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Экспериментальный: MIRT + Treadmill Plus
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill with visual and auditory cues.
Другой: MIRT + Treadmill Plus
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill-plus training (with visual and auditory cues) twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Экспериментальный: MIRT + Virtual Reality
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using Virtual Reality with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).
Другой: MIRT + Virtual Reality
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Virtual Reality (VR) group will undergo 10-minutes VR training with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs), twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-minute walking test (6MWT)
Временное ограничение: 4 weeks
Patient is first familiarized with the test by letting him/her go once forward and backward along a straight 15-m line on the ground in a gymnasium. Then, after 15 minutes rest, he/she is instructed to walk from end to end of the line for 6 minutes and to cover as much distance as possible. No encouragement is offered during the test and no cues are used.
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average length of right and left steps
Временное ограничение: 4 weeks
The average length of right and left steps (expressed in centimetres and calculated by averaging the length of all the right steps and left steps, respectively).
4 weeks
Coefficient of variance
Временное ограничение: 4 weeks
coefficient of variance (CoV) of both right and left steps (which expresses the amount of variation occurring between footfalls).
4 weeks
Step cycle
Временное ограничение: 4 weeks
Step cycle (cycle/s), calculated by averaging the step cycles during the exercise.
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Следователи

  • Директор по исследованиям: Frazzitta Giuseppe, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OGZonaMP-PD Gait Rehab

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться