Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effectiveness of Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease (Tr-T-VR)

12. Januar 2017 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Evaluation of the Effectiveness of Three Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease: Treadmill Versus Treadmill-plus Versus Virtual Reality

Evaluation of the effectiveness of three different approaches for the rehabilitation of gait in patients with PD within a multidisciplinary, intensive rehabilitation treatment (MIRT).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gait disorders represent one of principal hallmark of Parkinson's disease (PD). Typically, PD patients demonstrate reduced stride length and walking speed during free ambulation, while double support duration and cadence rate are increased. Gait disorders are generally poorly responsive to dopaminergic treatments and are related to reduced quality of life and augmented risk of falls. Different rehabilitation techniques based on compensatory and learning strategies, which principally exploit the use of cues to bypass the defective basal ganglia and to ameliorate performance through practice, have been demonstrated to be effective in improving gait in patients with PD. Cueing techniques represent the central core for the rehabilitation of parkinsonian gait. In this context, it has been demonstrated that treadmill training can improve gait performance in PD patients. It probably acts as an external cue exerting a normalizing effect on the spatiotemporal gait parameters and leading to an enhanced gait rhythmicity and a reduced gait variability. The use of a treadmill with visual and auditory cues (treadmill-plus) seems to lead to a better improvement in gait parameters when compared to treadmill alone. Recently, the application of virtual reality (VR) has been introduced in the rehabilitation of PD. The use of VR is based on the interaction of the person with a virtual environment with the aim to promote motor learning through enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).

It has been widely demonstrated that a multidisciplinary, intensive, goal-based, motor-cognitive and aerobic treatment (MIRT), specifically designed for PD patients, provide parkinsonians with motor and functional benefits. Nevertheless, the contribution provided by treadmill, treadmill-plus and VR on gait parameters has not been previously addressed within MIRT.

This study aims at investigating the superiority or the non-inferiority of these different devices in improving gait in PD patients in the context of MIRT.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Italien, 22015
        • Rekrutierung
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ilaria Zivi, MD
          • Telefonnummer: +393805468322

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of "probable" idiopathic Parkinson's disease according to Gelb et al (Gelb, 1999);
  • Mild to moderate stage of disease (stage 2-3) according to Hoehn & Yahr scale;
  • Ability to walk on treadmill;
  • Visual and hearing capacity sufficient to perceive the cues;
  • No cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score ≥ 26);
  • Stable pharmacological treatment since 2 weeks before admission and during rehabilitation;

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of atypical or vascular Parkinsonism;
  • Occurrence of cardiovascular, orthopaedic, peripheral nerves, musculoskeletal and vestibular disorders which could affect patient's locomotion or balance;
  • Neuropsychiatric disturbances;
  • Severe dyskinesia;
  • Severe freezing of gait;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIRT + Treadmill
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill without cues.
Sonstiges: MIRT + Treadmill
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill training twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Experimental: MIRT + Treadmill Plus
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill with visual and auditory cues.
Sonstiges: MIRT + Treadmill Plus
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill-plus training (with visual and auditory cues) twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Experimental: MIRT + Virtual Reality
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using Virtual Reality with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).
Sonstiges: MIRT + Virtual Reality
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Virtual Reality (VR) group will undergo 10-minutes VR training with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs), twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-minute walking test (6MWT)
Zeitfenster: 4 weeks
Patient is first familiarized with the test by letting him/her go once forward and backward along a straight 15-m line on the ground in a gymnasium. Then, after 15 minutes rest, he/she is instructed to walk from end to end of the line for 6 minutes and to cover as much distance as possible. No encouragement is offered during the test and no cues are used.
4 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Average length of right and left steps
Zeitfenster: 4 weeks
The average length of right and left steps (expressed in centimetres and calculated by averaging the length of all the right steps and left steps, respectively).
4 weeks
Coefficient of variance
Zeitfenster: 4 weeks
coefficient of variance (CoV) of both right and left steps (which expresses the amount of variation occurring between footfalls).
4 weeks
Step cycle
Zeitfenster: 4 weeks
Step cycle (cycle/s), calculated by averaging the step cycles during the exercise.
4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Ermittler

  • Studienleiter: Frazzitta Giuseppe, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OGZonaMP-PD Gait Rehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation

Klinische Studien zur MIRT + Treadmill

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren