Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effectiveness of Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease (Tr-T-VR)

12. ledna 2017 aktualizováno: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Evaluation of the Effectiveness of Three Different Approaches for the Rehabilitation of Gait in Patients With Parkinson's Disease: Treadmill Versus Treadmill-plus Versus Virtual Reality

Evaluation of the effectiveness of three different approaches for the rehabilitation of gait in patients with PD within a multidisciplinary, intensive rehabilitation treatment (MIRT).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gait disorders represent one of principal hallmark of Parkinson's disease (PD). Typically, PD patients demonstrate reduced stride length and walking speed during free ambulation, while double support duration and cadence rate are increased. Gait disorders are generally poorly responsive to dopaminergic treatments and are related to reduced quality of life and augmented risk of falls. Different rehabilitation techniques based on compensatory and learning strategies, which principally exploit the use of cues to bypass the defective basal ganglia and to ameliorate performance through practice, have been demonstrated to be effective in improving gait in patients with PD. Cueing techniques represent the central core for the rehabilitation of parkinsonian gait. In this context, it has been demonstrated that treadmill training can improve gait performance in PD patients. It probably acts as an external cue exerting a normalizing effect on the spatiotemporal gait parameters and leading to an enhanced gait rhythmicity and a reduced gait variability. The use of a treadmill with visual and auditory cues (treadmill-plus) seems to lead to a better improvement in gait parameters when compared to treadmill alone. Recently, the application of virtual reality (VR) has been introduced in the rehabilitation of PD. The use of VR is based on the interaction of the person with a virtual environment with the aim to promote motor learning through enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).

It has been widely demonstrated that a multidisciplinary, intensive, goal-based, motor-cognitive and aerobic treatment (MIRT), specifically designed for PD patients, provide parkinsonians with motor and functional benefits. Nevertheless, the contribution provided by treadmill, treadmill-plus and VR on gait parameters has not been previously addressed within MIRT.

This study aims at investigating the superiority or the non-inferiority of these different devices in improving gait in PD patients in the context of MIRT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Como
      • Gravedona ed Uniti, Como, Itálie, 22015
        • Nábor
        • "Moriggia-Pelascini" Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ilaria Zivi, MD
          • Telefonní číslo: +393805468322

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of "probable" idiopathic Parkinson's disease according to Gelb et al (Gelb, 1999);
  • Mild to moderate stage of disease (stage 2-3) according to Hoehn & Yahr scale;
  • Ability to walk on treadmill;
  • Visual and hearing capacity sufficient to perceive the cues;
  • No cognitive impairment (Mini-Mental State Examination score ≥ 26);
  • Stable pharmacological treatment since 2 weeks before admission and during rehabilitation;

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of atypical or vascular Parkinsonism;
  • Occurrence of cardiovascular, orthopaedic, peripheral nerves, musculoskeletal and vestibular disorders which could affect patient's locomotion or balance;
  • Neuropsychiatric disturbances;
  • Severe dyskinesia;
  • Severe freezing of gait;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIRT + Treadmill
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill without cues.
Jiný: MIRT + Treadmill
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill training twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Experimentální: MIRT + Treadmill Plus
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using a treadmill with visual and auditory cues.
Jiný: MIRT + Treadmill Plus
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Treadmill Plus group will undergo 10-minutes treadmill-plus training (with visual and auditory cues) twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.
Experimentální: MIRT + Virtual Reality
In the context of MIRT, the gait training in this group will be performed by using Virtual Reality with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs).
Jiný: MIRT + Virtual Reality
PD patients will undergo a 4-week MIRT. All patients in the MIRT+Virtual Reality (VR) group will undergo 10-minutes VR training with enhanced perceptions (visual, auditory, and haptic inputs), twice per day, 5 times a week, for 4 weeks.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6-minute walking test (6MWT)
Časové okno: 4 weeks
Patient is first familiarized with the test by letting him/her go once forward and backward along a straight 15-m line on the ground in a gymnasium. Then, after 15 minutes rest, he/she is instructed to walk from end to end of the line for 6 minutes and to cover as much distance as possible. No encouragement is offered during the test and no cues are used.
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Average length of right and left steps
Časové okno: 4 weeks
The average length of right and left steps (expressed in centimetres and calculated by averaging the length of all the right steps and left steps, respectively).
4 weeks
Coefficient of variance
Časové okno: 4 weeks
coefficient of variance (CoV) of both right and left steps (which expresses the amount of variation occurring between footfalls).
4 weeks
Step cycle
Časové okno: 4 weeks
Step cycle (cycle/s), calculated by averaging the step cycles during the exercise.
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Frazzitta Giuseppe, MD, "Moriggia-Pelascini" Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OGZonaMP-PD Gait Rehab

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na MIRT + Treadmill

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit