Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Financial Incentives to Reduce Pediatric Tobacco Smoke Exposures

19 ноября 2018 г. обновлено: Johns Hopkins University

Contingency Management for Controlling Secondhand Smoke Exposures Among Asthmatic Children

Secondhand smoke exposure (SHSe) is one of the most common and potentially modifiable environmental triggers for asthma. Financial incentivization may serve as an effective modality to reduce SHSe among pediatric asthmatics with potential down-stream benefits on improved asthma control and subsequent reduced healthcare utilization. This study plans on testing the feasibility and effectiveness of financial incentives to decrease SHSe, derived from primary caregivers and a member of their social network, of children with persistent asthma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

The impact of continued cigarette usage is profoundly felt not only upon the primary smoker, but also among children where SHSe is linked with asthma exacerbations. Children with caregivers who are active smokers are more likely to utilize acute healthcare resources and miss more days of school due to asthma symptoms. Issues of pediatric smoke exposure are notably higher among low-income populations. This particular group has a greater amount of financial strain that increases their desire to cease smoking but is among the least successful at accomplishing this task. Aggressive marketing campaigns by cigarette companies have specifically targeted the urban poor but similar techniques by public health officials, though on a much diminished scale, have yet to completely counter the hold that this addictive product has on members of lower socioeconomic status. One approach that has demonstrated efficacy in reducing smoking in resistant populations emphasizes financial incentives. Incentives may provide a substitute for the gratification derived from nicotine if they are properly structured. This proposal applies a contingency management schema among caregivers of pediatric asthmatics and a member of their caregiver's social network - both of whom are likely major contributors to the child's total secondhand smoke exposure. A pilot two-arm randomized-control trial will be employed over a 6-month time interval.The study population will consist of the primary caregiver and a selected member of their social network, both of who are known active smokers, and contemplating smoking cessation; both individuals spend time (either indoors or outdoors) with the asthmatic child. We will recruit 50 caregiver-child-social network triads among a population of children diagnosed with uncontrolled, persistent asthma and routinely exposed to high levels of SHSe. Caregivers and members of their social network who are both active smokers will be randomized to receive standard smoking cessation strategies (n=25 triads) with or without financial incentives (n=25 triads). SHSe will be measured directly using salivary cotinine levels from children and home air nicotine levels. Caregiver and social network member smoking behaviors will be measured by nicotine biomarkers; both test results will be the basis for incentive payments. Asthma control will be evaluated using validated questionnaires and review of the participant's electronic health record.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

147

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Primary caregiver aged greater than 18 years who is an active smoker.
  • Child aged 2-12 years of age who meets clinical criteria for persistent asthma and has nicotine biomarker levels consistent with secondhand smoke exposure
  • Designated social network member who is an active smoker
  • Residence in Baltimore City

Exclusion Criteria:

  • Child has current diagnosis of another major pulmonary disease or other significant medical co-morbidity
  • Use of electronic cigarettes (e-cigarettes) by the adult-enrolled participants

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention: Financial incentives + Smoking cessation program
Caregiver and a social network member will receive financial incentives, in additional to enrollment in a state-sponsored smoking cessation program, based on nicotine biomarker measurements.
The caregiver and designated social network member can each receive monthly financial incentives over the 6 month time interval. Additional monthly incentives will be received at 3- and 6-months if the participant's previous two monthly biomarker levels were below the lower-limit cutoff.
Другие имена:
  • Управление непредвиденными обстоятельствами
Participants who wish to quit smoking will be referred upon study recruitment to the smoking cessation program that is provided at no-cost by the Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DMMH). The DMMH provides standard counseling and nicotine replacement pharmacotherapies for clients and is offered online or at six health centers throughout Baltimore City.
Другие имена:
  • Tobacco cessation
Другой: Intervention: Smoking cessation program
Caregiver and a social network member will be enrolled in a state-sponsored smoking cessation program.
Participants who wish to quit smoking will be referred upon study recruitment to the smoking cessation program that is provided at no-cost by the Maryland Department of Health and Mental Hygiene (DMMH). The DMMH provides standard counseling and nicotine replacement pharmacotherapies for clients and is offered online or at six health centers throughout Baltimore City.
Другие имена:
  • Tobacco cessation

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pediatric secondhand smoke exposures
Временное ограничение: 6 months
Monthly measurement of pediatric secondhand smoke exposures. Secondhand smoke exposures will be measured using salivary cotinine levels.
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Nicotine biomarkers
Временное ограничение: 6 months
Monthly measurements of nicotine biomarkers to objectively assess tobacco usage. This will serve as the trigger for monthly financial incentives for those allocated to the intervention group.
6 months
Air nicotine
Временное ограничение: 6 months
Home air nicotine levels will be measured to assess if tobacco-derived indoor air pollutant levels will decline with the intervention. Air nicotine levels will be acquired through passive air samplers and measured using gas chromatography.
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mandeep S Jassal, MD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00064875

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться