Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2

3 июля 2019 г. обновлено: Linda Collins, Penn State University

The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program

The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students. The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior. The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience. Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students. Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters). Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized. In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed. MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions. MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested. Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors. The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings. The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT). This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention. The current study is the second (of two) screening experiments. The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov ID # NCT02897804.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2946

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93740
        • Fresno State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108
        • North Dakota State University
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37132
        • Middle Tennessee State University
    • Texas
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
        • Texas A&M University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled at an American college or university
  • A first-year student or first-year transfer student
  • 18 years of age or older
  • Have not gone through previous versions of itMatters before

Exclusion Criteria:

  • Not a first-year student or transfer student
  • Younger than 18 years of age
  • Have gone through previous versions of itMatters

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только знание
Участники получат доступ к модулю знаний на срок до 3 недель.
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
Экспериментальный: Только самоэффективность
Участники получат доступ к модулю знаний и модулю самоэффективности на период до 3 недель.
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Только судебные запреты
Участники будут иметь доступ к модулю знаний и модулю запретительных норм на период до 3 недель.
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Экспериментальный: Описательные нормы и самоэффективность
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также описательным нормам и модулям самоэффективности на период до 3 недель.
Исправьте неправильные представления о распространенности рискованного сексуального поведения, вызванного алкоголем, употребления/злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения, и повысьте самоэффективность, чтобы использовать защитные поведенческие стратегии (например, навыки переговоров о презервативе), чтобы уменьшить незащищенный секс.
Экспериментальный: Описательные нормы и предполагаемые преимущества
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также описательным нормам и модулям предполагаемых преимуществ на период до 3 недель.
Исправить неверные представления о распространенности рискованного сексуального поведения, вызванного алкоголем, употребления/злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения, и повысить предполагаемую пользу от использования защитных поведенческих стратегий для уменьшения негативных последствий участия в сексуальном поведении под воздействием алкоголя.
Экспериментальный: Описательные нормы и запретительные нормы
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также модулям описательных норм и запретительных норм на период до 3 недель.
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Экспериментальный: Только ожидания
Участники получат доступ к модулю знаний и модулю ожиданий на период до 3 недель.
Уменьшите ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта.
Экспериментальный: Ожидания и самоэффективность
Участники получат доступ к модулю знаний, а также к модулям ожиданий и самоэффективности на период до 3 недель.
Уменьшите ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта, и повысьте самоэффективность, чтобы использовать защитные поведенческие стратегии (например, навыки переговоров о презервативе), чтобы уменьшить незащищенный секс.
Экспериментальный: Ожидания и предполагаемые преимущества
Участники получат доступ к модулю знаний, а также к модулям ожиданий и ожидаемых выгод на период до 3 недель.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Экспериментальный: Ожидания и судебные запреты
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также к модулям ожиданий и запретительных норм на период до 3 недель.
Уменьшить ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта, и исправить неправильные представления об одобрении злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
Экспериментальный: Ожидания, судебные запреты и льготы
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также к модулям ожиданий, запретительных норм и предполагаемых преимуществ на период до 3 недель.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Экспериментальный: Ожидания, судебные запреты, преимущества, эффективность
Участники будут иметь доступ к модулю знаний, а также к модулям ожиданий, запретительных норм, предполагаемых преимуществ и модулей самоэффективности на период до 3 недель.
Уменьшить ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта; исправить ошибочные представления об одобрении злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения; повысить воспринимаемую пользу от использования защитных поведенческих стратегий для уменьшения негативных последствий сексуального поведения в состоянии алкогольного опьянения; и повысить самоэффективность, чтобы использовать защитные поведенческие стратегии (например, навыки переговоров о презервативе), чтобы уменьшить незащищенный секс.
Экспериментальный: Ожидания и описательные нормы
Участники получат доступ к модулю знаний, а также модулям ожиданий и описательных норм на период до 3 недель.
Уменьшить ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта, и исправить ошибочные представления о распространенности связанного с алкоголем рискованного сексуального поведения, употребления/злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
Экспериментальный: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks. *Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
Увеличьте воспринимаемые преимущества использования защитных поведенческих стратегий, чтобы уменьшить негативные последствия участия в сексуальных действиях под влиянием алкоголя.
Экспериментальный: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Исправьте неправильные представления об одобрении злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения и повысьте самоэффективность, чтобы использовать защитные поведенческие стратегии (например, навыки переговоров о презервативах), чтобы уменьшить незащищенный секс.
Экспериментальный: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
Исправлять неправильные представления о распространенности рискованного сексуального поведения, вызванного алкоголем, употребления/злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
Экспериментальный: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Экспериментальный: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
Уменьшить ожидание того, что алкоголь необходим для хорошего сексуального контакта; исправлять ошибочные представления о распространенности рискованного сексуального поведения, вызванного алкоголем, употребления/злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения; и исправлять неправильные представления об одобрении злоупотребления алкоголем и рискованного сексуального поведения.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Экспериментальный: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period). This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Временное ограничение: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA022931-2
  • R01AA022931 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только предполагаемые преимущества

Подписаться