- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03408743
Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2
3. července 2019 aktualizováno: Linda Collins, Penn State University
The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program
The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students.
The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior.
The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience.
Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students.
Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters).
Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized.
In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed.
MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions.
MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested.
Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors.
The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings.
The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT).
This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Pouze vnímané výhody
- Behaviorální: Injunktivní normy a sebeúčinnost
- Behaviorální: Pouze popisné normy
- Behaviorální: Popisné normy a sebeúčinnost
- Behaviorální: Popisné normy a vnímané výhody
- Behaviorální: Očekávání sama
- Behaviorální: Očekávání a vlastní účinnost
- Behaviorální: Očekávání a příkazové normy
- Behaviorální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
- Behaviorální: Očekávání a popisné normy
- Behaviorální: Očekávání, deskriptivní a injunktivní normy
- Behaviorální: Knowledge Alone
- Behaviorální: Self-efficacy alone
- Behaviorální: Benefits and self-efficacy
- Behaviorální: Injunctive norms alone
- Behaviorální: Injunctive norms and benefits
- Behaviorální: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
- Behaviorální: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
- Behaviorální: Descriptive norms and injunctive norms
- Behaviorální: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
- Behaviorální: Descriptive and injunctive norms, and benefits
- Behaviorální: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
- Behaviorální: Expectancies and perceived benefits
- Behaviorální: Expectancies, benefits, self-efficacy
- Behaviorální: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
- Behaviorální: Expectancies, injunctive norms, and benefits
- Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, & self-efficacy
- Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, benefits
- Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
- Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
- Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
- Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Detailní popis
As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention.
The current study is the second (of two) screening experiments.
The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov
ID # NCT02897804.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2946
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fresno, California, Spojené státy, 93740
- Fresno State University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Tennessee
-
Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37132
- Middle Tennessee State University
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77843
- Texas A&M University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Currently enrolled at an American college or university
- A first-year student or first-year transfer student
- 18 years of age or older
- Have not gone through previous versions of itMatters before
Exclusion Criteria:
- Not a first-year student or transfer student
- Younger than 18 years of age
- Have gone through previous versions of itMatters
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Samotné znalosti
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu po dobu až 3 týdnů.
|
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
|
Experimentální: Samostatná vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Samy příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu příkazních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
|
Experimentální: Popisné normy a sebeúčinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám a modulům self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování a zvyšte sebevědomí používáním ochranných strategií chování (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Popisné normy a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům popisných norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování a zvyšte vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Deskriptivní normy a injunktivní normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům deskriptivních norem a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
|
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
|
Experimentální: Očekávání sama
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu očekávání po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku.
|
Experimentální: Očekávání a vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
|
Experimentální: Očekávání a příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního rizika.
|
Experimentální: Očekávání, přikazující normy a výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
|
Experimentální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Očekávání a popisné normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a deskriptivních norem po dobu až 3 týdnů.
|
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování.
|
Experimentální: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks.
*Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
|
Zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
|
Experimentální: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a podstupování sexuálního rizika a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
|
Experimentální: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
|
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
|
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování.
|
Experimentální: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
|
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
|
Experimentální: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
|
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; a napravit mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
|
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
|
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score.
Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis.
The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
|
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score.
Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis.
The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
|
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score.
Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis.
The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
|
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score.
Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis.
The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
|
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score.
Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis.
The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
|
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period).
This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
|
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex.
This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
|
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex.
This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
|
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AA022931-2
- R01AA022931 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze vnímané výhody
-
Physician Recommended NutriceuticalsRothman Institute OrthopedicsNeznámýOsteoartrózaSpojené státy