- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03736824
Корреляция эндоскопических данных и симптомов у пациентов, перенесших первую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта
8 ноября 2018 г. обновлено: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Эндоскопия является лучшим средством выявления ранних стадий заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, особенно раннего рака и доброкачественных язв.
В настоящее время большинство людей по-прежнему проходят эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта из-за дискомфорта, а не регулярного медицинского осмотра в определенном возрасте.
Это исследование проспективно исследовало причину первой эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов и обнаружило корреляцию эндоскопических данных и симптомов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huiyi Li
- Номер телефона: +8613761902402
- Электронная почта: lhy177279@163.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Контакт:
- Huiyi Li, MD
- Номер телефона: +8613761902402
- Электронная почта: lhy177279@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта, были собраны с января 2018 года по декабрь 2018 года в больнице Ренджи Медицинской школы Шанхайского университета Цзяотун.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие первую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Критерий исключения:
- Пациентам ранее выполнялась эндоскопия и любые операции на пищеводе, желудке или двенадцатиперстной кишке.
- Пациенты не могли заполнить анкетный опрос под руководством врачей при назначении эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция эндоскопических данных и симптомов
Временное ограничение: В течение двух недель после получения анкеты
|
опрос
|
В течение двух недель после получения анкеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соотношение различных симптомов у пациентов, перенесших первую эндоскопию верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: В течение двух недель после получения анкеты
|
В течение двух недель после получения анкеты
|
|
Доля различных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: В течение двух недель после получения анкеты
|
Диагностика заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта в сочетании с эндоскопическими данными и патологической диагностикой.
|
В течение двух недель после получения анкеты
|
Уровень инфицирования Helicobacter Pylori
Временное ограничение: В течение двух недель после получения анкеты
|
Инфекцию H. pylori определяли по любым двум из положительных результатов дыхательного теста, быстрого уреазного теста и гистологического исследования.
|
В течение двух недель после получения анкеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hong Lu, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rjyy20181021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эндоскопия
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия