- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03736824
Korrelation af endoskopiske fund og symptomer hos patienter, der gennemgår den første øvre gastrointestinale endoskopi
8. november 2018 opdateret af: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Endoskopi er det bedste middel til at finde tidlige stadier af øvre gastrointestinale sygdomme, især tidlig cancer og godartede sår.
I øjeblikket gennemgår de fleste mennesker stadig øvre gastrointestinale endoskopi på grund af ubehag, snarere end en almindelig fysisk undersøgelse i en vis alder.
Denne undersøgelse undersøgte prospektivt årsagen til at gennemgå den første øvre gastrointestinale endoskopi hos patienter og fandt sammenhængen mellem endoskopiske fund og symptomer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Huiyi Li
- Telefonnummer: +8613761902402
- E-mail: lhy177279@163.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Huiyi Li, MD
- Telefonnummer: +8613761902402
- E-mail: lhy177279@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår den første øvre gastrointestinale endoskopi, blev indsamlet fra januar 2018 til december 2018 på Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår den første øvre gastrointestinale endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne havde tidligere udført endoskopi og enhver esophageal, gastrisk eller duodenal operation.
- Patienterne kunne ikke gennemføre spørgeskemaundersøgelsen under vejledning af læger ved udnævnelsen af den øvre gastrointestinale endoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation af endoskopiske fund og symptomer
Tidsramme: Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
undersøgelse
|
Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen af forskellige symptomer hos patienter, der gennemgår den første øvre gastrointestinale endoskopi
Tidsramme: Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
|
Andelen af forskellige øvre mave-tarmsygdomme
Tidsramme: Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
Diagnose af øvre mave-tarmsygdom kombineret med endoskopiske fund og patologisk diagnose.
|
Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
Infektionshastigheden af Helicobacter Pylori
Tidsramme: Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
H. pylori-infektion blev bestemt af to af et positivt udfald af udåndingstesten, hurtig ureasetest og histologi.
|
Inden for to uger efter modtagelse af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Hong Lu, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2018
Først opslået (Faktiske)
9. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rjyy20181021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Tilmelding efter invitationKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveAfsluttetGaldeforsnævring | Gulsot, obstruktivFrankrig
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNeuralrørsdefekter | Spinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Spina Bifida | Medfødt abnormitetForenede Stater