- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03736824
Correlatie van endoscopische bevindingen en symptomen bij patiënten die de eerste gastro-intestinale endoscopie ondergaan
8 november 2018 bijgewerkt door: Hong Lu, MD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Endoscopie is de beste manier om een vroeg stadium van aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op te sporen, met name vroege kanker en goedaardige zweren.
Momenteel ondergaan de meeste mensen nog steeds een gastro-intestinale endoscopie vanwege ongemak, in plaats van een regelmatig lichamelijk onderzoek op een bepaalde leeftijd.
Deze studie onderzocht prospectief de reden voor het ondergaan van de eerste gastro-intestinale endoscopie bij patiënten en vond de correlatie tussen endoscopische bevindingen en symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Werving
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Contact:
- Huiyi Li, MD
- Telefoonnummer: +8613761902402
- E-mail: lhy177279@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die de eerste gastro-intestinale endoscopie ondergingen, werden verzameld van januari 2018 tot december 2018 in het Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die de eerste gastro-intestinale endoscopie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten hadden eerder een endoscopie en een operatie aan de slokdarm, maag of twaalfvingerige darm uitgevoerd.
- De patiënten konden de vragenlijst niet invullen onder begeleiding van artsen bij de benoeming van de gastro-intestinale endoscopie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie van endoscopische bevindingen en symptomen
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
vragenlijst
|
Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het aandeel van verschillende symptomen bij patiënten die de eerste gastro-intestinale endoscopie ondergaan
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
|
Het aandeel van verschillende aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
Diagnose van bovenste gastro-intestinale aandoeningen gecombineerd met endoscopische bevindingen en pathologische diagnose.
|
Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
Het infectiepercentage van Helicobacter Pylori
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
H. pylori-infectie werd bepaald door twee positieve resultaten van de ademtest, snelle ureasetest en histologie.
|
Binnen twee weken na ontvangst van de enquête
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Hong Lu, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rjyy20181021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op endoscopie
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten