Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в тревоге
2 июня 2025 г. обновлено: ProgenaBiome
Это исследование направлено на корреляцию данных секвенирования микробиомов с информацией, предоставленной пациентами и их медицинскими картами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы лучше понять, как генетическая информация в микробиоме субъекта коррелирует с инфекцией с тревогой
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с беспокойством
Описание
Критерии включения:
Подписанное информированное согласие, демонстрируя, что пациент понимает процедуры, необходимые для исследования, и цель исследования
а Может быть подписан родителем или законным опекуном в случае несовершеннолетних или взрослых, неспособных дать согласие
- Мужчина или женщина всех возрастов
- Диагностика тревоги на основе критериев DSM-V
Критерии исключения:
- Отказ подписать форму информированного согласия
- История бариатрической хирургии, общая колэктомия с илеректальным анастомозом или проктоколэктомией.
- Послеоперационная стома, стома или илеоанали
- Участие в любом экспериментальном протоколе лекарств в течение последних 12 недель
- Лечение общим парентеральным питанием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беспокойство
Пациенты с беспокойством
|
В этом исследовании нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция микробиома с заболеванием посредством относительной численности, обнаруженная в секвенировании микробиомов
Временное ограничение: Три года
|
Относительное изобилие бактериальных классов в таксономических филах и, в более широком смысле, в их домене будет проанализировано путем секвенирования кишечного микробиома.
Эти данные затем будут классифицированы с тревогой
|
Три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 марта 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRG-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет плана поделиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .