- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04211376
Een niet-interventionele pilotstudie om de rol van darmflora bij angst te onderzoeken
2 juni 2025 bijgewerkt door: ProgenaBiome
Deze studie beoogt microbioomsequencinggegevens te correleren met informatie die wordt verstrekt door patiënten en hun medische dossiers.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om beter te begrijpen hoe de genetische informatie in het microbioom van het onderwerp correleert met infectie met angst
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met angst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ondertekend geïnformeerde toestemming, waaruit aantoont dat de patiënt de procedures begrijpt die nodig zijn voor het onderzoek en het doel van de studie
A. Kan worden ondertekend door ouder of wettelijke voogd in het geval van minderjarige of volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Mannelijk of vrouwelijk van alle leeftijden
- Diagnose van angst op basis van DSM-V-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie, totale colectomie met ileorectale anastomose of proctocolectomie.
- Postoperatieve stoma, stoma of ileoanal zakje
- Deelname aan elk experimenteel geneesmiddelprotocol in de afgelopen 12 weken
- Behandeling met totale parenterale voeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spanning
Patiënten met angst
|
Er is geen tussenkomst voor dit onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van microbioom met ziekte via relatieve overvloed gevonden in microbioomsequencing
Tijdsspanne: Drie jaar
|
Relatieve overvloed aan bacteriële klassen binnen taxonomische phyla en, bredere in het algemeen, binnen hun domein zal worden geanalyseerd door het darmmicrobioom te sequencen.
Deze gegevens worden dan gecategoriseerd met angst
|
Drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 maart 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRG-028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .