Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Soft Tissue Therapy in Managing Procedural Pain Among Neonates.

12 апреля 2021 г. обновлено: Asir John Samuel

Soft Tissue Therapy in Managing Procedural Pain Among Neonates Admitted in Neonatal Intensive Care Unit: A Single Group, Pretest Posttest Quasi Experimental Study.

Effect of Soft tissue Therapy in managing Procedural Pain among neonates admitted in neonatal intensive care unit. This study focuses on the Procedural pain management with the help of Soft tissue manipulation which includes various techniques like stroking, petrissage manipulations.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Background: Neonatal intensive care unit (NICU) is a specialized unit created for sick and premature newborns. There are various painful procedures through which neonates have to undergo during the NICU stay. The most common procedure is the blood tests for the laboratory investigations which include the heel lancing and venipuncture. Pain is the one of the cause of the development of the acute stress in neonates soft tissue therapy has considered as the major contributory factor of in reducing the procedural pain among neonates admitted NICU. There is no documentation on soft tissue therapy in managing procedural pain in neonates.

Purpose: To determine the effects of soft tissue therapy in managing procedural pain among neonates admitted in NICU.

Methods and materials: The study will recruit neonates who underwent for various painful procedures in NICU such as venous and arterial puncture, capillary puncture, pulmonary mechanical ventilation, tracheal intubation, removal of adhesive tapes, the introduction of various drains etc. Preterm, Term, Full terms Neonates Stable Neonates. The samples will be taken via stratified random sampling technique. Neonates with unstable vitals are to be excluded from the study.

Discussion: To best of our knowledge, this will be the first study determining the effects of soft tissue therapy in procedural pain on neonates admitted in NICU. The role of neonatal physiotherapist in NICU is to provide diagnosis and treatment to admitted newborns. Massage therapy is considered as an effective management technique in pain management. In this study soft tissue therapy will be applied to neonates especially in context with procedural pain. There are various painful procedures performed to check the prognosis of neonates.

Keywords: Neonatal; Newborns; Infant; NICU; Procedural pain; Massage therapy.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Ambala, Haryana, Индия, 133207
        • Abhishek Sharma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 4 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Neonates who underwent various painful procedures in NICU such as venous, arterial and capillary puncture, mechanical ventilation for pulmonary causes, tracheal intubation, adhesive tapes removal, insertion of various drains etc.
  2. Preterm, Term, Post terms Neonates
  3. Stable Neonates.

Exclusion Criteria:

  1. Post-Surgical cases
  2. Parents of Neonates who are not willing to enroll their infant in study.
  3. Neonates with congenital anomalies.
  4. Neonates with extreme low birth weight.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: soft tissue therapy
Soft tissue therapy includes various techniques which is usually done by manipulating the soft tissues. The techques like stroking, petrissage, percussing maniulations are proved helpful in managing various painful conditions. The main effect of the soft tissue therapy is enhanced blood circulation to the area. When the techniques of soft tissue therapy are applied they will results in stretching and rubbing the muscular tissue which results in increased venous flow to heart and removal of the lactic acid accumulation occurs as the fresh supply of blood to the area will increased. Endorphins the natural pain relievers are released as there is improved oxygenation and perfusion of oxygen in tissues.
Soft tissue therapy consists of various soft tissue manipulating techniques which includes the stroking, percussive and tapping manipulations. The treatment techniques are divided according to the body parts. under this techniques are tapping, flat finger kneading, Stroking, skin rolling etc.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Neonatal Infant Pain Scale (NIPS)
Временное ограничение: Baseline, 4 days after the intervention.
Neonatal Infant Pain Scale is basically a behavioral tool and can be used in preterm and full term infants. The total score is 7. NIPS score is divided into 3 categories. 0-2 indicates no pain, 3-4 mild to moderate pain, >4 indicates severe pain.
Baseline, 4 days after the intervention.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Neonatal Pain Agitation and sedation scale(N-PASS)
Временное ограничение: Baseline, 4 days after the intervention
N-PASS is scale which is used to assess Procedural, postoperative mechanically . ventilated patients. It includes variables like crying, irritability, facial expression, extremity tone and vital signs. It is 0 to 10 scale high level of score indicates more aggression and intense behavior and low levels indicates decreased level of stimulation and deeper sedation.
Baseline, 4 days after the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Abhishek Sharma, BPT, Maharishi Markandeshwar Institute of physiotherapy and Rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MMDU/IEC/1528
  • U1111-1249-2317 (Другой идентификатор: Universal Trial Number (UTN) by WHO ICTRP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться