Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезиологическая рутинная помощь при тромбэктомии при церебральной ишемии

16 апреля 2024 г. обновлено: European Society of Anaesthesiology

Эндоваскулярная тромбэктомия является стандартом лечения острого ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных сосудов. Текущие руководства по перипроцедурной анестезиологической помощи дают общие рекомендации по ведению пациентов с инсультом во время реканализации, но не содержат подробной информации.

Определить, как анестезиологи поддерживают эндоваскулярную тромбэктомию в отношении техники анестезии, выбора веществ, управления гемодинамикой и вентиляции. С помощью многофакторного анализа исследователи будут искать факторы анестезиологического обеспечения, которые независимо коррелируют с хорошим или плохим исходом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

см. краткое содержание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Ranft, Dr.
  • Номер телефона: 004989 4140 9632
  • Электронная почта: andreas.ranft@tum.de

Места учебы

      • München, Германия
        • Рекрутинг
        • TU München
        • Контакт:
          • ESAIC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция состоит из пациентов, перенесших экстренную эндоваскулярную тромбэктомию для лечения ПИС-ЛВО. Планируемый минимальный размер выборки составляет 5000 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Эндоваскулярное лечение инсульта с применением анестезии

Критерий исключения:

  • Госпитальное начало инсульта
  • Включение в интервенционное исследование, касающееся протокола анестезии
  • Возраст до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эндоваскулярная тромбэктомия
есть только одна группа субъектов, перенесших инсульт и перенесших процедуру тромбэктомии, и посмотреть, как анестезиологи поддерживают эндоваскулярную тромбэктомию в отношении техники анестезии, выбора веществ, управления гемодинамикой и вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неврологический исход через 90 дней после инсульта
Временное ограничение: 90 дней
Неврологический исход измеряется с использованием модифицированной шкалы Рэнкина [0-6], где более высокие значения указывают на худший исход. В качестве основного показателя результата шкала будет разделена на хорошие (по модифицированной шкале Рэнкина ≤ 2) и плохие (по модифицированной шкале Рэнкина > 2) результаты.
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
Смертность через 90 дней после инсульта. Смертность — это процент пациентов, умерших в течение 90 дней после инсульта.
90 дней
Степень реканализации
Временное ограничение: шестьдесят минут
Реканализация классифицируется в соответствии с модифицированной классификацией тромболизиса при инфаркте мозга (mTICI) [0–3], где более высокие значения указывают на лучшую реперфузию.
шестьдесят минут
Продолжительность
Временное ограничение: 30 минут

Продолжительность [минуты] от поступления пациента в кабинет ангиографии до пункции артерии для эндоваскулярной тромбэктомии.

Продолжительность [минуты] от поступления пациента в кабинет ангиографии до пункции артерии для эндоваскулярной тромбэктомии.

Продолжительность [минуты] от артериальной пункции до окончания эндоваскулярной тромбэктомии.

30 минут
Доля пациентов, дышащих спонтанно
Временное ограничение: шестьдесят минут
Доля пациентов со спонтанным дыханием после тромбэктомии [Временные рамки: при переводе из отделения ангиографии после тромбэктомии, что обычно занимает 1 час]. Это определяется как процент пациентов, которые дышат спонтанно без ларингеальной маски, ларингеальной трубки или эндотрахеальной трубки после тромбэктомии.
шестьдесят минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Andreas Ranft, Dr., Senior Physician-München, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться