- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04522856
Анестезиологическая рутинная помощь при тромбэктомии при церебральной ишемии
Эндоваскулярная тромбэктомия является стандартом лечения острого ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных сосудов. Текущие руководства по перипроцедурной анестезиологической помощи дают общие рекомендации по ведению пациентов с инсультом во время реканализации, но не содержат подробной информации.
Определить, как анестезиологи поддерживают эндоваскулярную тромбэктомию в отношении техники анестезии, выбора веществ, управления гемодинамикой и вентиляции. С помощью многофакторного анализа исследователи будут искать факторы анестезиологического обеспечения, которые независимо коррелируют с хорошим или плохим исходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas Ranft, Dr.
- Номер телефона: 004989 4140 9632
- Электронная почта: andreas.ranft@tum.de
Места учебы
-
-
-
München, Германия
- Рекрутинг
- TU München
-
Контакт:
- ESAIC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Эндоваскулярное лечение инсульта с применением анестезии
Критерий исключения:
- Госпитальное начало инсульта
- Включение в интервенционное исследование, касающееся протокола анестезии
- Возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндоваскулярная тромбэктомия
есть только одна группа субъектов, перенесших инсульт и перенесших процедуру тромбэктомии, и посмотреть, как анестезиологи поддерживают эндоваскулярную тромбэктомию в отношении техники анестезии, выбора веществ, управления гемодинамикой и вентиляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический исход через 90 дней после инсульта
Временное ограничение: 90 дней
|
Неврологический исход измеряется с использованием модифицированной шкалы Рэнкина [0-6], где более высокие значения указывают на худший исход.
В качестве основного показателя результата шкала будет разделена на хорошие (по модифицированной шкале Рэнкина ≤ 2) и плохие (по модифицированной шкале Рэнкина > 2) результаты.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность через 90 дней после инсульта.
Смертность — это процент пациентов, умерших в течение 90 дней после инсульта.
|
90 дней
|
|
Степень реканализации
Временное ограничение: шестьдесят минут
|
Реканализация классифицируется в соответствии с модифицированной классификацией тромболизиса при инфаркте мозга (mTICI) [0–3], где более высокие значения указывают на лучшую реперфузию.
|
шестьдесят минут
|
|
Продолжительность
Временное ограничение: 30 минут
|
Продолжительность [минуты] от поступления пациента в кабинет ангиографии до пункции артерии для эндоваскулярной тромбэктомии. Продолжительность [минуты] от поступления пациента в кабинет ангиографии до пункции артерии для эндоваскулярной тромбэктомии. Продолжительность [минуты] от артериальной пункции до окончания эндоваскулярной тромбэктомии. |
30 минут
|
|
Доля пациентов, дышащих спонтанно
Временное ограничение: шестьдесят минут
|
Доля пациентов со спонтанным дыханием после тромбэктомии [Временные рамки: при переводе из отделения ангиографии после тромбэктомии, что обычно занимает 1 час].
Это определяется как процент пациентов, которые дышат спонтанно без ларингеальной маски, ларингеальной трубки или эндотрахеальной трубки после тромбэктомии.
|
шестьдесят минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Andreas Ranft, Dr., Senior Physician-München, Germany
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
Другие идентификационные номера исследования
- ARCTIC-I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .