Rutynowa opieka anestezjologiczna przy trombektomii w niedokrwieniu mózgu
Trombektomia wewnątrznaczyniowa jest standardem postępowania w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu spowodowanym niedrożnością dużych naczyń. Aktualne wytyczne dotyczące okołozabiegowej opieki anestezjologicznej zawierają ogólne zalecenia dotyczące postępowania z pacjentami z udarem mózgu podczas rekanalizacji, ale brakuje w nich szczegółowych informacji.
Określenie, w jaki sposób anestezjolodzy wspierają trombektomię wewnątrznaczyniową w zakresie techniki znieczulenia, doboru substancji, postępowania hemodynamicznego i wentylacji. Dzięki analizie wieloczynnikowej badacze będą szukać czynników postępowania anestezjologicznego, które są niezależnie skorelowane z dobrym lub złym wynikiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Ranft, Dr.
- Numer telefonu: 004989 4140 9632
- E-mail: andreas.ranft@tum.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
München, Niemcy
- Rekrutacyjny
- TU München
-
Kontakt:
- ESAIC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wewnątrznaczyniowe leczenie udaru mózgu z opieką anestezjologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Początek udaru w szpitalu
- Włączenie do badania interwencyjnego dotyczącego protokołu znieczulenia
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Trombektomia wewnątrznaczyniowa
jest tylko jedna grupa pacjentów, którzy przebyli udar i zostali poddani zabiegowi trombektomii, aby zobaczyć, jak anestezjolodzy wspierają trombektomię wewnątrznaczyniową w zakresie techniki znieczulenia, wyboru substancji, postępowania hemodynamicznego i wentylacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny 90 dni po udarze
Ramy czasowe: 90 dni
|
Wynik neurologiczny ocenia się za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina [0-6], gdzie wyższe wartości wskazują na gorszy wynik.
Jako Podstawowa Miara Wyniku, skala zostanie podzielona na wynik dobry (zmodyfikowana Skala Rankina ≤ 2) i zły (zmodyfikowana Skala Rankina > 2).
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śmiertelność 90 dni po udarze.
Współczynnik śmiertelności to odsetek pacjentów, którzy zmarli w ciągu 90 dni po udarze.
|
90 dni
|
|
Stopień rekanalizacji
Ramy czasowe: sześćdziesiąt minut
|
Rekanalizacja jest klasyfikowana zgodnie ze zmodyfikowaną klasyfikacją trombolizy w zawale mózgu (mTICI) [0 - 3], przy czym wyższe wartości wskazują na lepszą reperfuzję.
|
sześćdziesiąt minut
|
|
Czas trwania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Czas [minuty] od przybycia pacjenta na pracownię angiografii do nakłucia tętnicy do trombektomii wewnątrznaczyniowej. Czas [minuty] od przybycia pacjenta na pracownię angiografii do nakłucia tętnicy do trombektomii wewnątrznaczyniowej. Czas trwania [minuty] od nakłucia tętnicy do zakończenia trombektomii wewnątrznaczyniowej. |
30 minut
|
|
Odsetek pacjentów oddychających spontanicznie
Ramy czasowe: sześćdziesiąt minut
|
Odsetek pacjentów oddychających spontanicznie po trombektomii [Przedział czasowy: po przeniesieniu z pracowni angiograficznej po trombektomii, co zwykle trwa 1 godzinę].
Jest to zdefiniowane jako odsetek pacjentów oddychających spontanicznie bez maski krtaniowej, rurki krtaniowej lub rurki intubacyjnej po trombektomii.
|
sześćdziesiąt minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andreas Ranft, Dr., Senior Physician-München, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARCTIC-I
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .