- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04656522
Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care
23 декабря 2021 г. обновлено: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
A Participatory Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care With Refugee Adolescents and Youth in a Humanitarian Setting in Uganda
In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children.
However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings.
Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings.
This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Uganda is Sub-Saharan Africa's largest refugee host community; with over 250,000 residents, Bidi Bidi is the largest refugee settlement in Uganda and the second largest globally.
In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children.
However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings.
Stigma directed toward adolescent sexual practices and engagement in sexual and reproductive health services, such as contraception, HIV testing, and post-exposure prophylaxis (PEP), is also associated with social isolation, violence and mental health challenges.
Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings.
This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.
Participating youth and health care providers will take part in 4-hour peer-facilitated workshops exploring topics of social, sexual, and psychological needs and pro-social interventions (youth) and post-rape care responses and attending to the needs of youth refugees who have experienced sexual violence (health care providers) using comics developed with qualitative data collected from an earlier study phase.
Using a pre-test/post-test design, this study will assess changes in participants' PEP knowledge and acceptance, bystander behaviour, and sexual violence stigma.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria (Youth):
- Resides in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
- Identify as a refugee/displaced person
- Aged 16-24 years
- Speak English, Bari or Arabic
Exclusion Criteria (Youth):
- Does not reside in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
- Does not identify as a refugee/displaced person
- Is less than age 16 years or older than age 24 years
- Does not speak English, Bari or Arabic
Inclusion Criteria (Healthcare Provider):
- Provides healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
- Aged greater than or equal to 18 years
- Speak English, Bari or Arabic
Exclusion Criteria (Healthcare Provider):
- Does not provide healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
- Less than age 18 years
- Does not speak English, Bari or Arabic
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Participatory Comic Intervention
This is a pre-test/post-test trial, therefore all participants will participate in the participatory comic intervention.
|
This participatory comic intervention promotes sexual violence prevention and post-rape care with refugee youth and health care providers.
In 4-hour workshops, a customized comic book featuring eight sexual violence scenarios will be distributed.
Each 1-page scenario speaks to a unique theme of sexual violence experiences among youth or post-rape care preferences.
During the workshop participants will explore social, sexual, and psychological needs of youth in Bidi Bidi and practice ways of developing and maintaining healthy relationships (youth) as well as discuss post-rape care responses that attend to the needs and priorities of young refugees in Bidi Bidi who have experienced sexual violence (health care providers).
Each workshop will include 20 participants and will be facilitated by trained staff from Real Medicine, Uganda.
Further, each workshop will have at least 2 facilitators who are trained in the bystander model.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in PEP Knowledge & Acceptability
Временное ограничение: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
PEP knowledge and acceptability assessed through testing participants on their knowledge of correct PEP use and asked to report on their acceptance towards PEP use and adherence.
Scores are binary yes/no.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Bystander Practices
Временное ограничение: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
Bystander practices assessed through the Bystander Decision Balance Scale and Slaby Bystander Efficacy Scale (Range 16-64).
Higher scores indicate increased bystander practices.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Sexual Violence Stigma
Временное ограничение: Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
|
Attitudes and beliefs towards sexual violence will be assessed using the Sexual Violence Stigma scale (Range 17-68).
Higher score indicates poorer attitudes and beliefs, and thus greater stigma, towards sexual violence and sexual violence survivors.
|
Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Changes in Gender Equitable Norms
Временное ограничение: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
Gender Equitable Norms will be assessed using the physical violence subscale (Range 6-18) of the gender equitable men (GEM) scale to measure attitudes towards gender equitable norms considering the prevailing norms in the community concerning physical violence.
A higher score indicates positive attitudes towards gender equitable norms.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Depression
Временное ограничение: Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
|
Depression outcomes will be assessed using the Patient Health Questionnaire 2-item (PHQ-2) (Range 0-6).
Scores of 3 or above signal major depressive disorder.
|
Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- gcc_bidibidi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .