- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656522
Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care
torstai 23. joulukuuta 2021 päivittänyt: Carmen Logie, MSW, PhD, University of Toronto
A Participatory Comic Intervention for Sexual Violence Prevention and Post-rape Care With Refugee Adolescents and Youth in a Humanitarian Setting in Uganda
In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children.
However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings.
Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings.
This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uganda is Sub-Saharan Africa's largest refugee host community; with over 250,000 residents, Bidi Bidi is the largest refugee settlement in Uganda and the second largest globally.
In humanitarian settings, sexual and gender-based violence disproportionately impacts women and children.
However, there continues to be a lack of evidence regarding both sexual violence prevention and post-rape care interventions in low- and middle-income humanitarian contexts, with even less evidence supporting adolescents and youth in these settings.
Stigma directed toward adolescent sexual practices and engagement in sexual and reproductive health services, such as contraception, HIV testing, and post-exposure prophylaxis (PEP), is also associated with social isolation, violence and mental health challenges.
Participatory comics offer a youth-friendly, low-cost, scalable approach for preventing sexual violence and training clinicians in post-rape care in humanitarian settings.
This study aims to develop, implement, and evaluate the effectiveness of a comic intervention on preventing sexual violence and improving post-rape care with youth aged 16-24 and health care providers in the Bidi Bidi refugee settlement.
Participating youth and health care providers will take part in 4-hour peer-facilitated workshops exploring topics of social, sexual, and psychological needs and pro-social interventions (youth) and post-rape care responses and attending to the needs of youth refugees who have experienced sexual violence (health care providers) using comics developed with qualitative data collected from an earlier study phase.
Using a pre-test/post-test design, this study will assess changes in participants' PEP knowledge and acceptance, bystander behaviour, and sexual violence stigma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria (Youth):
- Resides in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
- Identify as a refugee/displaced person
- Aged 16-24 years
- Speak English, Bari or Arabic
Exclusion Criteria (Youth):
- Does not reside in Bidi Bidi Refugee Settlement Zone 3
- Does not identify as a refugee/displaced person
- Is less than age 16 years or older than age 24 years
- Does not speak English, Bari or Arabic
Inclusion Criteria (Healthcare Provider):
- Provides healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
- Aged greater than or equal to 18 years
- Speak English, Bari or Arabic
Exclusion Criteria (Healthcare Provider):
- Does not provide healthcare services in Bidi Bidi Refugee Settlement and/or Yumbe, Uganda
- Less than age 18 years
- Does not speak English, Bari or Arabic
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Participatory Comic Intervention
This is a pre-test/post-test trial, therefore all participants will participate in the participatory comic intervention.
|
This participatory comic intervention promotes sexual violence prevention and post-rape care with refugee youth and health care providers.
In 4-hour workshops, a customized comic book featuring eight sexual violence scenarios will be distributed.
Each 1-page scenario speaks to a unique theme of sexual violence experiences among youth or post-rape care preferences.
During the workshop participants will explore social, sexual, and psychological needs of youth in Bidi Bidi and practice ways of developing and maintaining healthy relationships (youth) as well as discuss post-rape care responses that attend to the needs and priorities of young refugees in Bidi Bidi who have experienced sexual violence (health care providers).
Each workshop will include 20 participants and will be facilitated by trained staff from Real Medicine, Uganda.
Further, each workshop will have at least 2 facilitators who are trained in the bystander model.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in PEP Knowledge & Acceptability
Aikaikkuna: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
PEP knowledge and acceptability assessed through testing participants on their knowledge of correct PEP use and asked to report on their acceptance towards PEP use and adherence.
Scores are binary yes/no.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Bystander Practices
Aikaikkuna: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
Bystander practices assessed through the Bystander Decision Balance Scale and Slaby Bystander Efficacy Scale (Range 16-64).
Higher scores indicate increased bystander practices.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Sexual Violence Stigma
Aikaikkuna: Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
|
Attitudes and beliefs towards sexual violence will be assessed using the Sexual Violence Stigma scale (Range 17-68).
Higher score indicates poorer attitudes and beliefs, and thus greater stigma, towards sexual violence and sexual violence survivors.
|
Time 1 (0), Time 2 (5hours), Time 3 (4 weeks post-workshop)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Gender Equitable Norms
Aikaikkuna: Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
Gender Equitable Norms will be assessed using the physical violence subscale (Range 6-18) of the gender equitable men (GEM) scale to measure attitudes towards gender equitable norms considering the prevailing norms in the community concerning physical violence.
A higher score indicates positive attitudes towards gender equitable norms.
|
Time 1 (0-baseline), Time 2 ( 6 hours follow-up), Time 3 (4 week follow-up)
|
|
Changes in Depression
Aikaikkuna: Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
|
Depression outcomes will be assessed using the Patient Health Questionnaire 2-item (PHQ-2) (Range 0-6).
Scores of 3 or above signal major depressive disorder.
|
Time 1 (0-baseline), Time 3 (4 week follow-up)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen H Logie, PhD, University of Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- gcc_bidibidi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Participatory Comic Intervention
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchIlmoittautuminen kutsustaMasennus | PTSD | Opioidien käyttöhäiriö | Alkoholin käytön häiriöYhdysvallat
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta