Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Impact of COVID-19 by P.1 SARS-CoV-2 Lineage

16 июля 2021 г. обновлено: Alexandre Prehn Zavascki, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Clinical Impact of Coronavirus Disease 19 (COVID-19) Caused by P.1 Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Lineage

Since the first report of the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) variant of concern (VOC) P.1 in Manaus, Brazil, a rapid spread of this lineage across the country has been observed. Recent studies indicate that this variant is associated with higher transmissibility; it is not known whether it is associated with clinical severity and higher mortality rates.

This is a retrospective cohort study carried out at Hospital de Clínicas de Porto Alegre. Adult patients aged 18 years or more and 65 years or less who were admitted to the hospital due to symptomatic COVID-19 from June 2020 to May 2021 and had a reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) cycle threshold value for either SARS-CoV-2 N1 or N2 target ≤ 25 were eligible to the study. Samples from 86 patients (43 from June 2020 to November 2020 and 43 from February 2021 to May 2021) were sequenced for further evaluation. These dates were defined since the emergence of P.1 lineage in late January.

Clinical data regarding ventilatory support, date of onset of symptoms, laboratory findings and mortality were collected from each patient. This retrospective cohort aims to assess whether the number of days needed for supplementary oxygen either by noninvasive ventilation or high-flow nasal cannula from onset of symptoms differs among patients infected with the P.1 SARS-CoV-2 variant and those infected with other variants.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

86

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients aged 18 to 65 years, seeking medical care in Hospital de Clínicas de Porto Alegre due to symptomatic COVID-19, admitted from June to November 2020 or from February to May 2021.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 65 years
  • Hospital admission due to symptomatic COVID-19
  • RT-PCR was collected from June to November 2020 or from February to May 2021

Exclusion Criteria:

  • Patients admitted for reasons other than COVID-19
  • Asymptomatic patients with positive routine screening with RT-PCR
  • Patients transferred from other institutions

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
P.1
Patients infected with the P.1 SARS-CoV-2 variant
Collection of clinical and laboratory data
Other variants
Patients infected with SARS-CoV-2 variants other than P.1
Collection of clinical and laboratory data

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Time to Advanced Respiratory Support
Временное ограничение: 28 days from onset of symptoms
Number of days needed for supplementary oxygen either by noninvasive ventilation or high-flow nasal cannula from onset of symptoms.
28 days from onset of symptoms

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of patients in each category in the ordinal scale during hospitalization
Временное ограничение: 28 days from hospital admission
Proportion of patients in each category in the ordinal scale during hospitalization. Ordinal scale levels: 1, patient not hospitalized; 2, hospitalized and not receiving supplemental oxygen; 3, hospitalized and receiving supplemental oxygen; 4, hospitalized and receiving oxygen supplementation administered by a high-flow nasal cannula or noninvasive ventilation; 5, hospitalized and receiving mechanical ventilation or extracorporeal membrane oxygenation; and 6, death.
28 days from hospital admission
Arterial oxygen partial pressure (PaO2)/ Fractional inspired oxygen (FiO2) evolution during hospitalization
Временное ограничение: 28 day from hospital admission
Proportion of patients in each category according to PaO2/FiO2 value: 400-301, 300-201, 200-101, <=100.
28 day from hospital admission
28-day Mortality from onset of symptoms
Временное ограничение: 28 days from onset of symptoms
Death for any cause from onset of symptoms
28 days from onset of symptoms
Time to death from onset of symptoms
Временное ограничение: 28 days from onset of symptoms
Number of days from the onset of symptoms to death
28 days from onset of symptoms
28-day Mortality from hospital admission
Временное ограничение: 28 days from hospital admission
Death for any cause from hospital admission
28 days from hospital admission
Time to death from hospital admission
Временное ограничение: 28 days from hospital admission
Number of days from the hospital admission to death
28 days from hospital admission
Days alive and free of supplemental oxygen support.
Временное ограничение: 28 day from hospital admission
Number of days alive and free of supplemental oxygen support
28 day from hospital admission
Time to invasive ventilatory support
Временное ограничение: 28 days from onset of symptoms
Number of days from the onset of symptoms to mechanical ventilation or Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)
28 days from onset of symptoms
Need of critical care
Временное ограничение: 28 days from hospital admission
Proportion of patients admitted to Intensive Care Unit
28 days from hospital admission
In-hospital mortality
Временное ограничение: 90 days from hospital admission
Death for any cause during hospitalization
90 days from hospital admission
Number of thromboembolic event
Временное ограничение: 28 day from hospital admission
Number of patients with documented deep venous thrombosis or pulmonary embolism
28 day from hospital admission
Number of patients requiring renal replacement therapy (RRT)
Временное ограничение: 28 day from hospital admission
Number of patients requiring any form of RRT during hospitalization
28 day from hospital admission
Number of patients requiring prone positioning
Временное ограничение: 28 day from hospital admission
Number of patients requiring prone positioning during hospitalization
28 day from hospital admission

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться