- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929444
Тренинг по улучшению лечения головокружения в первичной медико-санитарной помощи (VERTAP)
Эффективность обучающего вмешательства для улучшения подхода к пациентам с головокружением в первичной помощи. Клинические испытания ВЕРТАП.
Цели: Проверить эффективность смешанного курса ПК для улучшения соблюдения рекомендаций по клинической практике.
Дизайн: рандомизированное клиническое исследование, по кластерам (контрольная группа -CG- / группа вмешательства -IG-) Объем: 20 ПКТ (бригады первичной медико-санитарной помощи) (10 в группе) Исходные переменные будут: Диагностические записи (доля неспецифических диагнозов, таких как головокружение и головокружение в отношении специфических диагнозов, таких как ДППГ, вестибулярный неврит); Отведения к оториноларингологу (ЛОР) и неврологу; Назначение препаратов против головокружения и количество нерабочих дней, вызванных головокружением.
Статистический анализ: будет проводиться описательная статистика всех исходных переменных, и различия между группами в переменных результатов после вмешательства будут оцениваться с помощью t-критерия. В IG модель многомерной логистической регрессии будет определять шаблоны ответов на основе базовых переменных специалистов и центров.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eva Peguero, MD. PHD
- Номер телефона: #34630053772
- Электронная почта: pegueroeva@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 рандомизированных бригад первичной медико-санитарной помощи из 56, которые составляют отделение первичной медико-санитарной помощи «Коста-де-Понент», обслуживающее население в 1,3 миллиона человек.
Критерий исключения:
- Бригады первичной медико-санитарной помощи, в которых > 60% специалистов прошли курс лечения головокружения за последние 5 лет, будут исключены.
- Команды первичной медико-санитарной помощи, не заинтересованные в участии в исследовании, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Учебная группа
Специалисты бригад первичной медико-санитарной помощи, входящие в группу вмешательства, пройдут обучение в начале исследования.
|
Онлайн-тренинг по лечению головокружения в первичной медико-санитарной помощи с очным сеансом. С одной стороны, курс будет содержать теоретическое содержание, а в качестве методологии курса будут использоваться клинические случаи, с путями обратной связи для каждого правильного или неправильного ответа от студентов и видео, записанными специально для курса. Кроме того, будет проведена очная сессия, на которой все участники должны будут выполнить диагностические и терапевтические маневры, предложенные в курсе, чтобы оценить использование обучения, а также стандартизировать способ их выполнения для исследования. |
Без вмешательства: Общая практика
Специалистам бригад первичной медико-санитарной помощи, входящим в контрольную группу, будет предложено обучение после завершения исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностические записи
Временное ограничение: один год
|
доля неспецифических диагнозов, таких как головокружение и вертиго, по отношению к специфическим диагнозам, таким как ДППГ, вестибулярный неврит
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отведения к оториноларингологу (ЛОР) и неврологу
Временное ограничение: один год
|
Количество обращений за период исследования
|
один год
|
Назначение противовертигинных препаратов
Временное ограничение: Один год
|
Количество назначений бетагистина, сульпирида, дименгидрината за исследуемый период
|
Один год
|
Выходные дни
Временное ограничение: Один год
|
Количество нерабочих дней, вызванных заболеваниями, связанными с головокружением, в течение периода исследования
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: José L Ballve, MD, PHD, IDIAP Jordi Gol
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4R21/003
- PI19/00736 (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка от головокружения
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты