Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по улучшению лечения головокружения в первичной медико-санитарной помощи (VERTAP)

Эффективность обучающего вмешательства для улучшения подхода к пациентам с головокружением в первичной помощи. Клинические испытания ВЕРТАП.

Цели: Проверить эффективность смешанного курса ПК для улучшения соблюдения рекомендаций по клинической практике.

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование, по кластерам (контрольная группа -CG- / группа вмешательства -IG-) Объем: 20 ПКТ (бригады первичной медико-санитарной помощи) (10 в группе) Исходные переменные будут: Диагностические записи (доля неспецифических диагнозов, таких как головокружение и головокружение в отношении специфических диагнозов, таких как ДППГ, вестибулярный неврит); Отведения к оториноларингологу (ЛОР) и неврологу; Назначение препаратов против головокружения и количество нерабочих дней, вызванных головокружением.

Статистический анализ: будет проводиться описательная статистика всех исходных переменных, и различия между группами в переменных результатов после вмешательства будут оцениваться с помощью t-критерия. В IG модель многомерной логистической регрессии будет определять шаблоны ответов на основе базовых переменных специалистов и центров.

Обзор исследования

Подробное описание

Головокружение — распространенная патология, наиболее частой причиной которой является доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение (ДППГ). Лечение этого заболевания заключается в перемещении маневров. Хотя эти маневры эффективны в первичной медико-санитарной помощи (ПК), они не выполняются рутинно. Внимание к другим причинам головокружения при РПЖ также имеет большие возможности для улучшения. Цели: Проверить эффективность смешанного курса ПК для улучшения соблюдения рекомендаций по клинической практике. Дизайн: рандомизированное клиническое исследование по кластерам (КГ/ИГ), многоцентровое и открытое, с использованием в качестве единицы распределения бригады первичной медико-санитарной помощи (ПМП). Специалисты РСТ, находящиеся в IG, пройдут обучение в начале исследования, а специалисты контрольной группы будут предложены после его завершения. Объем: 20 ПКТ (по 10 на группу), выбранных из Управления первичной медико-санитарной помощи «Коста-де-Понент» Каталонского института здравоохранения. Переменные: переменными результата будут: диагностические записи (доля неспецифических диагнозов, таких как головокружение и вертиго, по отношению к конкретным диагнозам, таким как ДППГ, вестибулярный неврит); Отведения к оториноларингологу (ЛОР) и неврологу; Назначение препаратов против головокружения и количество выходных дней, вызванных заболеваниями, связанными с головокружением, в течение периода исследования. Другими переменными исследования будут характеристики специалистов (возраст, пол) и центров (учителей, количество репетиторов, сельские/городские). Все переменные будут собираться в агрегированном виде путем компьютеризированной загрузки данных в течение года после проведения обучения в рамках РСТ. Статистический анализ: в соответствии с Руководством по кластерам CONSORT будет проанализирована базовая сопоставимость двух исследовательских групп для анализа однородности. Будет проведена описательная статистика всех исходных переменных, и различия между группами в переменных результатов после вмешательства будут оценены с помощью t-критерия. В IG модель многомерной логистической регрессии будет определять шаблоны ответов на основе исходных переменных специалистов и центров. Выводы. Положительные результаты исследования могут означать изменение парадигмы в подходе к головокружению в первичной медико-санитарной помощи, которое будет легко распространить на другие области, поскольку наиболее важная часть учебного курса будет проводиться в режиме онлайн.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eva Peguero, MD. PHD
  • Номер телефона: #34630053772
  • Электронная почта: pegueroeva@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 рандомизированных бригад первичной медико-санитарной помощи из 56, которые составляют отделение первичной медико-санитарной помощи «Коста-де-Понент», обслуживающее население в 1,3 миллиона человек.

Критерий исключения:

  • Бригады первичной медико-санитарной помощи, в которых > 60% специалистов прошли курс лечения головокружения за последние 5 лет, будут исключены.
  • Команды первичной медико-санитарной помощи, не заинтересованные в участии в исследовании, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Учебная группа
Специалисты бригад первичной медико-санитарной помощи, входящие в группу вмешательства, пройдут обучение в начале исследования.

Онлайн-тренинг по лечению головокружения в первичной медико-санитарной помощи с очным сеансом.

С одной стороны, курс будет содержать теоретическое содержание, а в качестве методологии курса будут использоваться клинические случаи, с путями обратной связи для каждого правильного или неправильного ответа от студентов и видео, записанными специально для курса. Кроме того, будет проведена очная сессия, на которой все участники должны будут выполнить диагностические и терапевтические маневры, предложенные в курсе, чтобы оценить использование обучения, а также стандартизировать способ их выполнения для исследования.

Без вмешательства: Общая практика
Специалистам бригад первичной медико-санитарной помощи, входящим в контрольную группу, будет предложено обучение после завершения исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностические записи
Временное ограничение: один год
доля неспецифических диагнозов, таких как головокружение и вертиго, по отношению к специфическим диагнозам, таким как ДППГ, вестибулярный неврит
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отведения к оториноларингологу (ЛОР) и неврологу
Временное ограничение: один год
Количество обращений за период исследования
один год
Назначение противовертигинных препаратов
Временное ограничение: Один год
Количество назначений бетагистина, сульпирида, дименгидрината за исследуемый период
Один год
Выходные дни
Временное ограничение: Один год
Количество нерабочих дней, вызванных заболеваниями, связанными с головокружением, в течение периода исследования
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: José L Ballve, MD, PHD, IDIAP Jordi Gol

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка от головокружения

Подписаться