Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse til at forbedre Vertigo Management i primærpleje (VERTAP)

10. juni 2021 opdateret af: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Effektiviteten af ​​en træningsintervention til at forbedre tilgangen til patienter med svimmelhed i primærplejen. VERTAP kliniske forsøg.

Mål: At verificere effektiviteten af ​​et blandet kursus i pc for at forbedre overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis.

Design: randomiseret fællesskabsforsøg, efter klynger (kontrolgruppe -CG- / interventionsgruppe -IG-) Omfang: 20 PCT (primærplejeteams) (10 pr. gruppe) Resultatvariabler vil være: Diagnostiske journaler (andel af uspecifikke diagnoser såsom svimmelhed) og vertigo med hensyn til specifikke diagnoser såsom BPPV, vestibulær neuritis); Afledninger til otorhinolaryngolog (ENT) og neurolog; Recept af medicin mod svimmelhed og antal arbejdsfridage forårsaget af svimmelhed-relateret.

Statistisk analyse:Beskrivende statistik for alle basisvariablerne vil blive udført, og forskellene mellem grupperne i post-interventionens udfaldsvariable vil blive evalueret gennem t-testen. I IG'en vil en multivariat logistisk regressionsmodel identificere svarmønstre baseret på basisvariablerne for fagfolk og centre

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vertigo er en udbredt patologi, hvis hyppigste årsag er benign paroxysmal positional vertigo (BPPV). Behandling af denne sygdom er flyttemanøvrer. Selvom disse manøvrer er effektive i primærpleje (PC), udføres de ikke rutinemæssigt. Opmærksomhed på andre årsager til svimmelhed i pc har også en bred margin til forbedring. Mål: At verificere effektiviteten af ​​et blandet kursus i pc for at forbedre overholdelse af retningslinjer for klinisk praksis. Design: randomiseret samfundsforsøg, efter klynger (CG / IG), multicenter og åbent, idet primærplejeteamet (PCT) tages som tildelingsenhed. De professionelle fra PCT, der er i IG, vil modtage træningen i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og dem fra kontrolgruppen vil blive tilbudt efter afslutningen af ​​samme. Omfang: 20 PCT (10 pr. gruppe) udvalgt fra "Costa de Ponent" Primary Care Directorate for Catalan Health Institute. Variabler: Udfaldsvariablerne vil være: Diagnostiske journaler (andel af uspecifikke diagnoser såsom svimmelhed og vertigo, med hensyn til specifikke diagnoser såsom BPPV, vestibulær neuritis); Afledninger til otorhinolaryngolog (ENT) og neurolog; Udskrivning af medicin mod svimmelhed og antal arbejdsfridage forårsaget af svimmelhedsrelaterede sygdomme i studieperioden. Andre undersøgelsesvariable vil være karakteristika for de professionelle (alder, køn) og centre (lærere, antal undervisere, landdistrikter / byer). Alle variabler vil blive indsamlet i en aggregeret form ved computeriseret datadownload i løbet af året efter træningsinterventionen i PCT. Statistisk analyse: I overensstemmelse med CONSORT Cluster Guide, vil baseline sammenligneligheden af ​​de to undersøgelsesgrupper blive analyseret for at analysere homogeniteten. Der vil blive udført beskrivende statistik over alle basislinjevariablerne, og forskellene mellem grupperne i udfaldsvariablerne efter intervention vil blive evalueret gennem t-testen. I IG'en vil en multivariat logistisk regressionsmodel identificere svarmønstre baseret på baselinevariablerne for fagfolk og centre. Konklusioner: Positive resultater af undersøgelsen kunne indebære et paradigmeskifte i tilgangen til svimmelhed i den primære sundhedspleje, hvilket ville være let at udvide til andre områder, da den vigtigste del af træningsforløbet vil blive gennemført online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20 randomiserede primærplejehold ud af de 56, der udgør "Costa de Ponent" Primærplejeafdelingen, der betjener en befolkning på 1,3 millioner mennesker.

Ekskluderingskriterier:

  • Primærplejeteams, hvor > 60 % af deres fagpersoner har modtaget et kursus om svimmelhed inden for de sidste 5 år, vil blive udelukket.
  • Primærplejeteams, der ikke er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsgruppe
De professionelle fra de primære sundhedsteams, der er i interventionsgruppen, vil modtage træningen i begyndelsen af ​​undersøgelsen
Andet: Træning på svimmelhed

Online træning i vertigohåndtering i primærpleje med en ansigt-til-ansigt session.

På den ene side vil kurset indeholde teoretisk indhold og kliniske cases vil blive brugt som kursets metodik, med feedback-stier for hvert korrekt eller forkert svar fra de studerende og videoer optaget eksplicit til kurset. Derudover vil der være en ansigt-til-ansigt session, hvor alle deltagere skal udføre de diagnostiske og terapeutiske manøvrer, der er foreslået i kurset, for at evaluere brugen af ​​træningen og også for at standardisere måden at udføre dem på til studiet
Ingen indgriben: Almindelig praksis
De professionelle i de primære sundhedsteams, der er i kontrolgruppen, vil blive tilbudt træningen efter afslutningen af ​​undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiske optegnelser
Tidsramme: et år
andel af uspecifikke diagnoser såsom svimmelhed og vertigo, med hensyn til specifikke diagnoser såsom BPPV, vestibulær neuritis
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afledninger til ørelæge (ENT) og neurolog
Tidsramme: et år
Antal henvisninger foretaget i løbet af studieperioden
et år
Recept af antivertiginous medicin
Tidsramme: Et år
Antal recepter af betahistin, sulpirid, dimenhydrinat lavet i løbet af undersøgelsesperioden
Et år
Fridage fra arbejde
Tidsramme: Et år
Antal arbejdsfridage forårsaget af svimmelhedsrelaterede sygdomme i studieperioden
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Samarbejdspartnere

Instituto de Salud Carlos III
Catalan Society of Family Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José L Ballve, MD, PHD, IDIAP Jordi Gol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R21/003
  • PI19/00736 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svimmelhed

Kliniske forsøg med Træning på svimmelhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner