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Treinamento para melhorar o controle da vertigem na atenção primária (VERTAP)

Eficácia de uma intervenção de treinamento para melhorar a abordagem de pacientes com vertigem na atenção primária. VERTAP Ensaio Clínico.

Objetivos: Verificar a eficácia de um curso semipresencial em CP para melhorar a adesão às diretrizes de prática clínica.

Desenho: ensaio comunitário randomizado, por conglomerados (grupo controle -GC- / grupo intervenção -GI-) Escopo: 20 PCT (equipes de atenção primária)(10 por grupo) As variáveis ​​de desfecho serão: Registros diagnósticos (proporção de diagnósticos inespecíficos como tontura e vertigem, no que diz respeito a diagnósticos específicos como VPPB, neurite vestibular); Derivações para otorrinolaringologista (ENT) e neurologista; Prescrição de medicamentos antivertiginosos e Número de dias de afastamento do trabalho por vertigem.

Análise estatística: Serão realizadas estatísticas descritivas de todas as variáveis ​​basais e, as diferenças entre os grupos nas variáveis ​​de desfecho pós-intervenção serão avaliadas por meio do teste t. No GI, um modelo de regressão logística multivariada identificará padrões de resposta com base nas variáveis ​​de linha de base de profissionais e centros

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A vertigem é uma patologia prevalente cuja causa mais frequente é a vertigem posicional paroxística benigna (VPPB). O tratamento desta doença são as manobras de relocação. Embora essas manobras sejam eficazes na atenção primária (CP), elas não são realizadas rotineiramente. A atenção a outras causas de vertigem no CP também tem ampla margem de melhora. Objetivos: Verificar a eficácia de um curso semipresencial em CP para melhorar a adesão às diretrizes de prática clínica. Delineamento: ensaio comunitário randomizado, por clusters (GC/GI), multicêntrico e aberto, tendo como unidade de alocação a equipe de atenção primária (PCT). Os profissionais do PCT que estão no GI receberiam o treinamento no início do estudo e os do grupo controle serão ofertados após a conclusão do mesmo. Alcance: 20 PCT (10 por grupo) selecionados da Direção de Cuidados Primários "Costa de Ponent" do Instituto Catalão de Saúde. Variáveis: As variáveis ​​de desfecho serão: Registros diagnósticos (proporção de diagnósticos inespecíficos como tontura e vertigem, em relação a diagnósticos específicos como VPPB, neurite vestibular); Derivações para otorrinolaringologista (ENT) e neurologista; Prescrição de medicamentos antivertiginosos e Número de dias de afastamento do trabalho por doenças relacionadas à vertigem durante o período do estudo. Outras variáveis ​​de estudo serão características dos profissionais (idade, sexo) e centros (professores, número de tutores, rural/urbano). Todas as variáveis ​​serão coletadas de forma agregada por download de dados computadorizados durante o ano seguinte à intervenção de treinamento no PCT. Análise estatística: Seguindo o Guia CONSORT Cluster, a comparabilidade da linha de base dos dois grupos de estudo será analisada para analisar a homogeneidade. Serão realizadas estatísticas descritivas de todas as variáveis ​​basais e, as diferenças entre os grupos nas variáveis ​​de desfecho pós-intervenção serão avaliadas por meio do teste t. No GI, um modelo de regressão logística multivariada identificará padrões de resposta com base nas variáveis ​​de linha de base dos profissionais e centros. Conclusões: Os resultados positivos do estudo podem implicar uma mudança de paradigma na abordagem da vertigem nos cuidados primários, o que seria facilmente extensível a outras áreas, uma vez que a parte mais importante do curso de formação será feita online.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 equipes randomizadas de atenção primária das 56 que compõem o Departamento de Atenção Primária "Costa de Ponent" que atendem uma população de 1,3 milhão de pessoas.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídas as equipes de atenção primária nas quais > 60% de seus profissionais receberam curso sobre vertigem nos últimos 5 anos.
  • Serão excluídas as equipes da atenção básica que não tiverem interesse em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Os profissionais das equipes de atenção básica que estão no grupo Intervenção receberiam o treinamento no início do estudo

Treinamento online sobre o manejo da vertigem na atenção primária com sessão presencial.

Por um lado, o curso conterá conteúdo teórico e serão utilizados casos clínicos como metodologia do curso, com caminhos de feedback para cada resposta correta ou incorreta dos alunos e vídeos gravados expressamente para o curso. Além disso, haverá uma sessão presencial onde todos os participantes deverão realizar as manobras diagnósticas e terapêuticas propostas no curso, para avaliar o aproveitamento do treinamento e também padronizar a forma de realizá-las para o estudo.

Sem intervenção: Prática comum
Os profissionais das equipes da atenção básica que estão no grupo Controle receberão o treinamento após a conclusão do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registros de diagnóstico
Prazo: um ano
proporção de diagnósticos inespecíficos, como tontura e vertigem, em relação a diagnósticos específicos, como VPPB, neurite vestibular
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Derivações para otorrinolaringologista (ENT) e neurologista
Prazo: um ano
Número de encaminhamentos feitos durante o período do estudo
um ano
Prescrição de medicamentos antivertiginosos
Prazo: Um ano
Número de prescrições de beta-histina, sulpirida, dimenidrinato feitas durante o período do estudo
Um ano
Dias de folga
Prazo: Um ano
Número de dias de afastamento do trabalho causados ​​por doenças vertiginosas durante o período do estudo
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José L Ballve, MD, PHD, IDIAP Jordi Gol

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4R21/003
  • PI19/00736 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento em vertigem

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