- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929444
Treinamento para melhorar o controle da vertigem na atenção primária (VERTAP)
Eficácia de uma intervenção de treinamento para melhorar a abordagem de pacientes com vertigem na atenção primária. VERTAP Ensaio Clínico.
Objetivos: Verificar a eficácia de um curso semipresencial em CP para melhorar a adesão às diretrizes de prática clínica.
Desenho: ensaio comunitário randomizado, por conglomerados (grupo controle -GC- / grupo intervenção -GI-) Escopo: 20 PCT (equipes de atenção primária)(10 por grupo) As variáveis de desfecho serão: Registros diagnósticos (proporção de diagnósticos inespecíficos como tontura e vertigem, no que diz respeito a diagnósticos específicos como VPPB, neurite vestibular); Derivações para otorrinolaringologista (ENT) e neurologista; Prescrição de medicamentos antivertiginosos e Número de dias de afastamento do trabalho por vertigem.
Análise estatística: Serão realizadas estatísticas descritivas de todas as variáveis basais e, as diferenças entre os grupos nas variáveis de desfecho pós-intervenção serão avaliadas por meio do teste t. No GI, um modelo de regressão logística multivariada identificará padrões de resposta com base nas variáveis de linha de base de profissionais e centros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eva Peguero, MD. PHD
- Número de telefone: #34630053772
- E-mail: pegueroeva@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 equipes randomizadas de atenção primária das 56 que compõem o Departamento de Atenção Primária "Costa de Ponent" que atendem uma população de 1,3 milhão de pessoas.
Critério de exclusão:
- Serão excluídas as equipes de atenção primária nas quais > 60% de seus profissionais receberam curso sobre vertigem nos últimos 5 anos.
- Serão excluídas as equipes da atenção básica que não tiverem interesse em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento
Os profissionais das equipes de atenção básica que estão no grupo Intervenção receberiam o treinamento no início do estudo
|
Treinamento online sobre o manejo da vertigem na atenção primária com sessão presencial. Por um lado, o curso conterá conteúdo teórico e serão utilizados casos clínicos como metodologia do curso, com caminhos de feedback para cada resposta correta ou incorreta dos alunos e vídeos gravados expressamente para o curso. Além disso, haverá uma sessão presencial onde todos os participantes deverão realizar as manobras diagnósticas e terapêuticas propostas no curso, para avaliar o aproveitamento do treinamento e também padronizar a forma de realizá-las para o estudo. |
Sem intervenção: Prática comum
Os profissionais das equipes da atenção básica que estão no grupo Controle receberão o treinamento após a conclusão do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Registros de diagnóstico
Prazo: um ano
|
proporção de diagnósticos inespecíficos, como tontura e vertigem, em relação a diagnósticos específicos, como VPPB, neurite vestibular
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Derivações para otorrinolaringologista (ENT) e neurologista
Prazo: um ano
|
Número de encaminhamentos feitos durante o período do estudo
|
um ano
|
Prescrição de medicamentos antivertiginosos
Prazo: Um ano
|
Número de prescrições de beta-histina, sulpirida, dimenidrinato feitas durante o período do estudo
|
Um ano
|
Dias de folga
Prazo: Um ano
|
Número de dias de afastamento do trabalho causados por doenças vertiginosas durante o período do estudo
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: José L Ballve, MD, PHD, IDIAP Jordi Gol
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R21/003
- PI19/00736 (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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