Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Feasibility of a Dynamic Exercise Intervention. Psychosocial Effects and Process Evaluation of the Experimental Design.

6 августа 2021 г. обновлено: Nichola Davis, University of Derby

Evaluation of the Feasibility, Psychosocial Effects, Influence and Perception of Exercise Selection and Experimental Design of Exercises Performed.

Current balance and stability interventions have been shown to improve balance through targeting balance impairments and retraining effects. However, there are key facilitators and barriers 'that older adults may face to participate in such interventions'. Additionally, physical activity interventions fail to integrate older adults into the co-design and co-production of PA interventions.

The study will aim to identify the impact and practicalities of an exercise intervention in older adults by performing pre selected exercises with an elastic resistance band attached at the hip and chest region to challenge balance. Researcher led interviews will focus on the participants perceptions of the activities and decision making of exercise selection by selecting components that they are confident to perform which is a key element to creating a practical and enjoyable exercise programme for the older population. This will co-create an intervention that is accessible, acceptable, and appropriate for older adults.

The study will establish the accessibility, acceptability and appropriateness of an elastic band exercise intervention with older adults by performing selected activities followed by researcher led interviews that will focus on the participants influences, perceptions and psycho-social factors related the intervention activities.

Обзор исследования

Подробное описание

Outline of study design The following study will be designed as a single exposure, qualitative (one-to-one interviews using a semi-structured interview guide) and quantitative (heart rate and rate of perceived exertion ratings) study. A convenience sample of adults/older adults will be recruited through PA networks in the Derbyshire community. Participants will take part in one experimental session: performing exercises with an elastic resistance band placed at the hip and chest region. The session order of band placement will be randomized for each participant to counter-balance the outcome which emerge from the study.

Participant preparation Following a detailed briefing using a pre-prepared participant information sheet, a signed informed consent form and Instrumental Activities of Daily Living form, participants will be required to complete 2 supervised visits to the laboratory at the University of Derby.

Participants will complete a general health screening questionnaire. Specific instructions will be provided for participants to abstain from alcohol and caffeine for a minimum of 12/24 hours respectively and avoidance of strenuous exercise for at least 72 hours prior to participation.

Outline of study methods Participants will be required to attend the University Laboratory (Kblock) to take part in the study. Due to COVID-19 participants will be required to adhere to the latest government guidance and guidance from the University to consider this assessment to be safe (Risk assessments in place).

Baseline assessments:

  • Mini Balance Evaluation (MINI BESTest)
  • Short Falls Efficacy Scale (Short FES-I)

Following a briefing, participants will be required to perform a 10 minute supervised warm up and mobility session prior to exercise. Participants will be required to perform a selection of 8 pre-selected exercises whilst wearing the elastic band around the hip or chest region (randomized) with a 20 minute rest in between each condition). Participants will perform the exercises with the lowest resistance of 2-15lb aimed at low/moderate intensity. Heart rate (HR) on a heart rate strap and watch, rate of perceived exertion (RPE) (Borg scale) will be measured to assess exercise intensity.

All sessions will be closely supervised by the lead researcher -a qualified postural stability instructor, (level 4 reps Postural Stability Instructor trained by Later Life Training), that will provide prompts on form of the exercises.

Elastic band placement

Hip region:

Each participant will be required to perform the series of exercises whilst attached to an elastic resistance band. The elastic band will be attached from ground level which will be attached to the participant over the hip region with padding.

Chest region Each participant will be required to perform a series of exercises whilst attached to an elastic resistance band. The elastic band will be attached from ground level and to the participant over the chest region (under arms) , using Velcro on a chest harness/training vest.

Immediately following the single-session exercise intervention, participants will be required to attend a one-on-one, face to face semi-structured interview with the researcher to identify the impact and practicalities of the exercise intervention. The information will be used in the development of an evaluation process with key consideration of the planning phase of the intervention.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants will be male and females over 50 years old. Although ageing is an individual and qualitative perspective rather than solely a chronological perspective, adults are transitioning to older adulthood in their 5th decade of life. Older adults may benefit from preparing at an earlier stage of ageing from the age of 50 years compared to beginning at the age of 65 years where falls are a high risk factor. PA guidelines recommend that adults will benefit from preparing physical attributes such as strength and balance at an earlier stage of the ageing process, therefore, this age group of 50 years and over has been selected as the most appropriate.
  • Moderately Physically active (this will be determined by the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) prior to participation of the study. A score of at least 600 MET-min/week (moderate physical activity level) will be required to take part in the study.
  • Ability to walk without a walking aid
  • Ability to provide consent. This will be determined by using the Mini-Mental State Examination (MMSE) a score of under 23. The MMSE will assess cognitive function using scoring to ensure that participants are not cognitively impaired

Exclusion Criteria:

  • Individuals that are under the age of 50 years old
  • Individual that have serious, unstable cardiovascular conditions such as recent acute myocardial infarction; congestive heart failure; uncontrolled hypertension; serious musculoskeletal or neurologic conditions (including Parkinson's disease, Huntington's disease, acute stroke, paresis of the lower limbs and uncontrolled diabetes mellitus.
  • Individuals with acute respiratory tract infection or chronic lung disease (e.g. asthma and obstructive pulmonary disease).
  • Individuals that are not physically active (METs score under 600 MET-min/week). have severe cognitive impairment (inability to follow simple training instructions; and acute respiratory tract infection or chronic lung disease (e.g. asthma and obstructive pulmonary disease).
  • Individuals that are unable to provide consent. This will be determined by using the Mini-Mental State Examination (MMSE)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Hip Region

Pre selected exercises (8) will be performed by the participant using an elastic resistance band anchored from ground level and placed around the hip region.

Warm up: 5-10 mins

Exercises:

Forward step, forward tandem steps, forward tandem hold, Upper body rotation, side steps. backward step, backward tandem walk, backward tandem hold.

Cool down. Post intervention- Semi-structured Interview schedule

A single exposure feasibility study using elastic resistance bands in older adults to challenge stability. Exercises with an elastic resistance band anchored from the ground and placed at the hip and chest region will be trialled. A semi- structured interview will identify the impact and practicalities of the intervention. The information will be used in the development of an evaluation process with key consideration of the planning phase of the intervention. Questions with verbal cues to provide perceptions of the exercise selection such as likes/dislikes, safety, confidence, difficulty, enjoyment and band placement will be asked to determine the acceptability, accessibility, appropriateness and usability of the protocol and build insights into the participant preferences.
Другие имена:
  • Тренировка с эластичной лентой сопротивления
  • Тренировка равновесия у пожилых людей
  • Тренировка стабильности с использованием эспандеров для пожилых людей
  • The feasibility of using Elastic Resistance Bands in Older Adults
  • Новое вмешательство в тренировку с эластичной лентой сопротивления у пожилых людей
  • Feasibility study on a Novel Elastic Resistance Band training Intervention
Экспериментальный: Chest Region

Pre selected exercises (8) will be performed by the participant using an elastic resistance band anchored from ground level and placed the chest region (using velcro on a chest harness/training vest).

Warm up: 5-10 mins

Exercises:

Forward step, forward tandem steps, forward tandem hold, Upper body rotation, side steps. backward step, backward tandem walk, backward tandem hold.

Cool down. Post intervention- Semi-structured Interview schedule

A single exposure feasibility study using elastic resistance bands in older adults to challenge stability. Exercises with an elastic resistance band anchored from the ground and placed at the hip and chest region will be trialled. A semi- structured interview will identify the impact and practicalities of the intervention. The information will be used in the development of an evaluation process with key consideration of the planning phase of the intervention. Questions with verbal cues to provide perceptions of the exercise selection such as likes/dislikes, safety, confidence, difficulty, enjoyment and band placement will be asked to determine the acceptability, accessibility, appropriateness and usability of the protocol and build insights into the participant preferences.
Другие имена:
  • Тренировка с эластичной лентой сопротивления
  • Тренировка равновесия у пожилых людей
  • Тренировка стабильности с использованием эспандеров для пожилых людей
  • The feasibility of using Elastic Resistance Bands in Older Adults
  • Новое вмешательство в тренировку с эластичной лентой сопротивления у пожилых людей
  • Feasibility study on a Novel Elastic Resistance Band training Intervention

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Semi structured Interview
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
A one-on-one, face to face semi-structured interview with the researcher to identify the impact and practicalities of the exercise intervention. The information will be used in the development of an evaluation process with key consideration of the planning phase of the intervention. A semi-structured interview schedule developed by the lead researcher will investigate the acceptability, accessibility, appropriateness and usability of the protocol. Participants will be asked a series of open and closed questions and likert scales to provide perceptions of the exercise selection such as likes/dislikes, safety, confidence, difficulty, enjoyment and band placement. This will help to build insights into the participant preferences which is an important element of the intervention design.
through study completion, an average of 1 year
Частота сердцебиения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Во время каждого упражнения будут измеряться показатели сердечного ритма. Более высокие значения = более высокая нагрузка в каждом выполняемом упражнении. 50 ударов в минуту - 120 = низкая, 120-150 ударов в минуту = умеренная и 150 ударов в минуту = высокая.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Rate of perceived exertion (RPE)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
RPE measures will be taken during each exercise. Scale 0-10. 0= no exertion and 10 being the highest exertion- exhaustion.
through study completion, an average of 1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мини-тест оценки баланса (MINI-BESTest)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Эта оценка потребует от участников выполнения ряда задач на физическую работоспособность. После каждого задания исследователь будет записывать баллы, чтобы суммировать общий балл для MINI BESTest. Оценка: тест имеет максимальную оценку 28 баллов из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 2. «0» = самый низкий уровень функции и «2» = самый высокий уровень функции.

Если субъект должен использовать вспомогательное устройство для элемента, оценка этого элемента на одну категорию ниже.

Если субъекту требуется физическая помощь для выполнения задания, поставьте «0» за это задание.

через завершение обучения, в среднем 1 год
Short Falls efficacy scale
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
This questionnaire will require the participant to answer 7 questions on their own perceptions on concerns of falling during a series of activities. The scale for each questions is measured from a value of 1-4. 1 = not concerned at all about falling and a 4 =very concerned about falling for each item. A higher score on the FES-l will represent a greater concern for falls from a participant (lowest score 7 and highest score 28).
through study completion, an average of 1 year

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструментальная форма повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год

Чтобы определить, как человек функционирует в настоящее время, чтобы определить любые различия в наборе участия. В IADL есть 8 категорий, в которых участник должен выбрать один из четырех вариантов, которым соответствует уровень функционирования (1 или 0). Интерпретация оценки: в некоторых видах деятельности и категориях только самый высокий уровень функции получает 1; в других случаях два или более уровня имеют оценку 1, поскольку каждый описывает компетенцию, которая представляет некоторый минимальный уровень функции.

Эти экраны полезны для точного указания того, как человек работает в настоящее время. Следовательно, более высокий балл по IADL будет означать более высокий уровень функционирования. Высший балл = 8 (высокое функционирование), самый низкий балл = 0 (низкое функционирование).

через завершение обучения, в среднем 1 год
International physical activity questionnaire (IPARQ)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year

IPAQ assesses physical activity undertaken across a set of domains. The following values are used for the analysis: Walking = 3.3 METs, Moderate PA = 4.0 METs and Vigorous PA = 8.0 METs.

Low= Individuals who not meet criteria for Categories 2 or 3 are considered to have a 'low' physical activity level.

Moderate= a) 3 or more days of vigorous-intensity activity of at least 20 minutes per day b) 5 or more days of moderate-intensity activity and/or walking of at least 30 minutes per day c) 5 or more days of any combination of walking, moderate-intensity or vigorous intensity activities achieving a minimum Total physical activity of at least 600 MET-minutes/week. High= a) vigorous-intensity activity on at least 3 days achieving a minimum Total physical activity of at least 1500 MET-minutes/week b) 7 or more days of any combination of walking, moderate-intensity or vigorous-intensity activities achieving a minimum Total physical activity of at least 3000 MET-minutes/week.

through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andy Pringle, PhD, University of Derby

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDerby

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться