Sensorimotor Integration Underlying Balance Control in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury
6 января 2022 г. обновлено: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal
Sensorimotor Integration Underlying Balance Control in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury: Assessing Neural Changes After the Injury and Promoting Recovery Through Specific Training
The objectives of the study are to evaluate a 4-week mixed training paradigm consisting of explosive strength training and balance perturbation training efficacy on balance control during standing and locomotion, and to understand the mechanisms of neuroplasticity that would improve sensorimotor integration at supraspinal and spinal levels.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
After obtaining their consent, participants will undertake evaluations at different times:
- Assessment 1 week prior to training
- Training over 4 weeks (nature of the training depends on the group)
- Assessment 1 week after training
- Assessment 1 month after training (follow-up)
Each assessment will be divided in 2 sessions and data will be collected over 2 days, at one session per day. Days can be consecutive or non-consecutive but will be within a given week. The assessment consists of:
- Session 1 (S1; duration: 3h) will include presentation of the Study and obtainment of consent, clinical tests, galvanic vestibular stimulation testing, postural reactions and gait assessment.
- Session 2 (S2; duration: 3h) will include muscle strength, short-afference inhibition, paired pulse and trans cranial magnetic stimulation conditioning of H reflex.
After the initial assessment, iSCI participants will be separated in 2 groups and will receive combination of explosive strength and balance training or no intervention. The training will span over 12 sessions (3 times per week for 4 weeks) and each training session will last approximately 1h (including effective training and installation periods).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorothy Barthélemy, PhD, PT
- Номер телефона: 514-343-7712
- Электронная почта: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада
- Рекрутинг
- Neuromobility lab
-
Контакт:
- Dorothy Barthélemy, PhD, PT
- Номер телефона: 514-343-7712
- Электронная почта: dorothy.barthelemy@umontreal.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
FOR PARTICIPANTS WITH SPINAL CORD INJURY
Inclusion Criteria:
- Have an incomplete lesion of spinal cord
- Level of spinal cord lesion between C5 and T12
- At least, 6 months post-injury
- Be considered as AIS C or D
- Be able to stand without support for 15 seconds
- Be able to provide informed consent in English or in French
Exclusion Criteria:
- To have cognitive deficits
- To have personal or family history of epilepsy
- To have suffered moderate or severe traumatic brain injury
- To have cochlear implant
FOR CONTROL PARTICIPANTS
Exclusion Criteria:
- To have orthopedics problems
- To have cognitive deficits
- To have neurological problems
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Combined explosive strength and specific balance training group
This group will be formed with participants with incomplete spinal cord injury.
This group will perform 4 weeks of combined explosive strength and specific balance training.
|
Training will consist to perform one hour of combined ankle explosive strength training and specific balance training using randomized perturbations. Explosive strength training: Participants will perform only 2 sets of 3 min (12 contractions for each set) for both lower limbs and both ankle plantar- and dorsiflexion movements. Balance specific training: Participants will be standing, secured by an adjusted harness, which do not support the weight but is strictly there to prevent a fall. They will have online visual feedback of their CoP via an avatar on the screen in front of them. Each training session will consist of 10 sequences of 3 min, including the 5 different conditions:
|
|
Без вмешательства: Spinal cord injury control group
This group will be formed with participants with incomplete spinal cord injury.
They will perform all the evaluation before and after a 4-week period of rest (no training).
|
|
|
Без вмешательства: Healthy control group
Healthy participants will be recruited based on the age and sex of the participants with incomplete spinal cord injury to realize clinical and neurophysiological cortical evaluations.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in muscles EMG responses following balance perturbation
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Evaluation of the latency on Soleus and Tibialis anterior muscles EMG following backward and forward perturbations will be done.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in center of pressure displacement following balance perturbation using a force platform
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Excursion of centre of pressure will be analyzed following forward and backward perturbation.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in ankle muscle strength using force transducer
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Evaluation of isometric dorsi- and planti-flexors muscle strength in Newton will be done using a force transducer attached to the participant's feet.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in intracortical mechanisms using transcranial magnetic stimulation (TMS)
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
A paired-pulses paradigm (two trans cranial magnetic stimulations at motor cortex level) will be used to evaluate the intracortical mechanisms
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in the influence of peripheral afferents on cortical output using short-afference inhibition
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
A stimulation (using TMS) at motor cortex level will be triggered just after a peripheral electrical stimulation of tibial nerve to evaluate the peripheral afferents on cortical output.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in the modulation of the H reflex by the corticospinal tract
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
A stimulation (using TMS) at motor cortex level will be triggered just before a tibial nerve stimulation to evaluate the modulation of the H reflex by the corticospinal tract.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in EMG responses following vestibular stimulations during quiet standing
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Galvanic vestibular stimulation will be triggered during quiet standing.
EMG responses of Soleus and Tibialis Anterior muscles will be analyzed.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
|
Change in the excursion of the center of pressure following vestibular stimulations
Временное ограничение: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Galvanic vestibular stimulation will be triggered during quiet standing.
The displacement of the center of pressure will be analyzed using a force platform.
|
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MOntreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Временное ограничение: Before enrollment
|
The maximal score is 30 and minimal score 0.
|
Before enrollment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRIR 1325-0118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .