Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sensorimotor Integration Underlying Balance Control in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury

6. ledna 2022 aktualizováno: Dorothy Barthélemy, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Sensorimotor Integration Underlying Balance Control in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury: Assessing Neural Changes After the Injury and Promoting Recovery Through Specific Training

The objectives of the study are to evaluate a 4-week mixed training paradigm consisting of explosive strength training and balance perturbation training efficacy on balance control during standing and locomotion, and to understand the mechanisms of neuroplasticity that would improve sensorimotor integration at supraspinal and spinal levels.

Přehled studie

Detailní popis

After obtaining their consent, participants will undertake evaluations at different times:

  1. Assessment 1 week prior to training
  2. Training over 4 weeks (nature of the training depends on the group)
  3. Assessment 1 week after training
  4. Assessment 1 month after training (follow-up)

Each assessment will be divided in 2 sessions and data will be collected over 2 days, at one session per day. Days can be consecutive or non-consecutive but will be within a given week. The assessment consists of:

  • Session 1 (S1; duration: 3h) will include presentation of the Study and obtainment of consent, clinical tests, galvanic vestibular stimulation testing, postural reactions and gait assessment.
  • Session 2 (S2; duration: 3h) will include muscle strength, short-afference inhibition, paired pulse and trans cranial magnetic stimulation conditioning of H reflex.

After the initial assessment, iSCI participants will be separated in 2 groups and will receive combination of explosive strength and balance training or no intervention. The training will span over 12 sessions (3 times per week for 4 weeks) and each training session will last approximately 1h (including effective training and installation periods).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

FOR PARTICIPANTS WITH SPINAL CORD INJURY

Inclusion Criteria:

  • Have an incomplete lesion of spinal cord
  • Level of spinal cord lesion between C5 and T12
  • At least, 6 months post-injury
  • Be considered as AIS C or D
  • Be able to stand without support for 15 seconds
  • Be able to provide informed consent in English or in French

Exclusion Criteria:

  • To have cognitive deficits
  • To have personal or family history of epilepsy
  • To have suffered moderate or severe traumatic brain injury
  • To have cochlear implant

FOR CONTROL PARTICIPANTS

Exclusion Criteria:

  • To have orthopedics problems
  • To have cognitive deficits
  • To have neurological problems

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Combined explosive strength and specific balance training group
This group will be formed with participants with incomplete spinal cord injury. This group will perform 4 weeks of combined explosive strength and specific balance training.

Training will consist to perform one hour of combined ankle explosive strength training and specific balance training using randomized perturbations.

Explosive strength training: Participants will perform only 2 sets of 3 min (12 contractions for each set) for both lower limbs and both ankle plantar- and dorsiflexion movements.

Balance specific training: Participants will be standing, secured by an adjusted harness, which do not support the weight but is strictly there to prevent a fall. They will have online visual feedback of their CoP via an avatar on the screen in front of them. Each training session will consist of 10 sequences of 3 min, including the 5 different conditions:

  • Forward tilt of base of support;
  • Backward tilt of base of support;
  • Translation forward;
  • Translation backward;
  • Without moving their feet, participants will have to move their avatar to reach different targets placed around them on the screen, at different distance from the center.
Žádný zásah: Spinal cord injury control group
This group will be formed with participants with incomplete spinal cord injury. They will perform all the evaluation before and after a 4-week period of rest (no training).
Žádný zásah: Healthy control group
Healthy participants will be recruited based on the age and sex of the participants with incomplete spinal cord injury to realize clinical and neurophysiological cortical evaluations.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in muscles EMG responses following balance perturbation
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Evaluation of the latency on Soleus and Tibialis anterior muscles EMG following backward and forward perturbations will be done.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in center of pressure displacement following balance perturbation using a force platform
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Excursion of centre of pressure will be analyzed following forward and backward perturbation.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in ankle muscle strength using force transducer
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Evaluation of isometric dorsi- and planti-flexors muscle strength in Newton will be done using a force transducer attached to the participant's feet.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in intracortical mechanisms using transcranial magnetic stimulation (TMS)
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
A paired-pulses paradigm (two trans cranial magnetic stimulations at motor cortex level) will be used to evaluate the intracortical mechanisms
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in the influence of peripheral afferents on cortical output using short-afference inhibition
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
A stimulation (using TMS) at motor cortex level will be triggered just after a peripheral electrical stimulation of tibial nerve to evaluate the peripheral afferents on cortical output.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in the modulation of the H reflex by the corticospinal tract
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
A stimulation (using TMS) at motor cortex level will be triggered just before a tibial nerve stimulation to evaluate the modulation of the H reflex by the corticospinal tract.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in EMG responses following vestibular stimulations during quiet standing
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Galvanic vestibular stimulation will be triggered during quiet standing. EMG responses of Soleus and Tibialis Anterior muscles will be analyzed.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Change in the excursion of the center of pressure following vestibular stimulations
Časové okno: Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention
Galvanic vestibular stimulation will be triggered during quiet standing. The displacement of the center of pressure will be analyzed using a force platform.
Pre-intervention, immediately after and one-month after intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOntreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Časové okno: Before enrollment
The maximal score is 30 and minimal score 0.
Before enrollment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit